据说英国脱欧后，不再承认CE认证标志，将启用独立认证

xiaoxia
之前看到说英国将不再承认CE认证标志，那么我是做医疗的，之后需要做什么认证。
CE认证 英国
2020-09-22 988阅读
问题/讨论
回复（4）
我要向AI提问
AI回答：
是的，英国已经脱欧，不再是欧盟国家的成员，所以从2021年1月1日起，英国将不再承认CE认证标志。如果您在医疗行业工作，您需要了解的是英国政府已经制定了一个新的认证标准叫做UKCA（英国认可的合格评定）。这个标准将取代CE认证标志，成为英国国内市场上的新标准。

如果您想将您的产品销售到英国市场，您需要确保您的产品符合UKCA标准，通过英国国内的认证机构进行认证。为了确保您的产品能够顺利通过认证，您可能需要重新测试和适配您的产品，以便达到UKCA标准的要求。此外，如果您的产品需要在欧盟市场上销售，您还需要确保产品符合CE认证标准。
2023-05-30
追问：
  • 威达检测认证刘工
    英国脱欧在即，针对医疗器材产品有独立认证要求，欧代也必须英国本土公司。
    2020-09-25
  • 商通检测
    2021年开始要做ukca认证了，现在有两种方式，一种直接做ukca认证，一种提供ce和测试报告，这个方法可以用到2022年，不过也要看具体产品，不同产品要求不一样
    2020-12-29
  • Akhtar
    拒我客户说，从2021年1月1日开始，任何医疗设备都是需要在MHRA进行注册了，然后才能投放到英国市场的，因为这个是新规，所以这个过渡期在12个月左右的。
    还有就是以后出口到英国的医疗器材都是需要贴上UKCA标志的，UKCA（英国合格评定）标志是一种新的英国产品标志，取代现在的CE认证，将用于过渡期后在英国市场投放的某些商品，包括医疗器械。所以你这边尽快咨询一下相关的注册和认证流程怎么做。一般代理都能帮忙办理的。
    2020-09-28
  • liang.ye
    英国脱欧之后，英国官方公布说从2021年1月1日期，英国的将不再承认CE认证了，他们要开启独立的MHRA认证的，而且你说的医疗这块也是与2021年1月1日正式脱离欧盟的，英国药品和保健品管理局将承担起目前由欧盟体系负责的应该医疗器械市场的职责的。而且在过渡期之后，出口到英国的产品必须要贴上UKCA标志的，这个将取代现在的CE标志的。这个是我这边从新闻上看到的，我觉得具体的你最好是咨询一下你的客户，关于本国的认证要求，你的客户更加清楚的。
    2020-09-27
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