什么是 FDA
FDA 即美国食品药品监督管理局,是美国食品药品管理的最高执法机关,严格保障食品安全。对食品企业来说,FDA 注册是进军美国市场的 “入场券”🎫。
📋为啥要办 FDA 注册
法律上,未按要求注册违反《联邦食品、药品和化妆品法案》,可能面临诉讼,产品被认定非法。市场方面,未注册货物会被海关扣留,进不了美国市场,零售商也不会采购。企业声誉上,未注册被曝光会严重损害品牌形象,而完成注册能提升信誉,抢占更多市场份额💪。
1.确认是否要注册:所有涉及食品生产、加工、包装或储存的设施(国内外)都需注册,进口食品生产设施更要注册并符合美国标准。
2.注册 FDA 食品设施
创建 FDA 账户:登录官网填写信息,设置复杂密码,注册成功后获登录 ID。
填写注册表:详细填写设施名称、地址、联系方式等信息。
提交申请:检查无误后提交,缴纳注册费和年度更新费,且每两年需更新一次。
3.提交食品进口通知:进口商需在食品到达前至少 24 小时,通过 FDA 的进口通知系统(PNSI)提交详细信息,包括生产商、产品名称等。
4.遵守标签要求:标签需用英文,标明成分、营养成分、生产日期等,含过敏原(如花生、牛奶)需清晰标注。
5.符合安全标准:遵守良好生产规范(GMP),高风险食品(如海鲜、肉类)需制定 HACCP 计划。
6.FDA 审查和批准:审查注册信息、标签,随机抽查检测进口食品。
7.更新注册信息:设施注册有效期两年,到期前需更新,否则影响进口。
注册注意事项
1.需填写邓白氏码(UFI 码),2020 年 10 月 1 日起强制要求,可登录邓白氏网站注册获取,有免费和收费通道。
2.低酸罐头或酸化食品,除常规注册外,还需按要求进行 FCE 及 SID 注册。
