1. 法规背景与目的
16 CFR § 1700.20 是美国《毒物预防包装法案》（PPPA，1970年通过）的实施细则之一，由消费者产品安全委员会（CPSC）监管。其核心目的是**防止儿童误食有毒物质**，要求特定家用产品使用“儿童安全包装”（Child-Resistant Packaging, CRP），同时确保成人可正常开启。
2. 适用范围
以下产品类别**必须**符合儿童安全包装要求：
- **药品**：处方药、非处方药（如阿司匹林、布洛芬）。
- **家用化学品**：汽油添加剂、防冻剂、某些清洁剂（如含有强酸/碱的产品）。
- **其他有毒物质**：如某些化妆品、尼古丁液体（电子烟油）等。
3. 关键要求
- **儿童测试**：包装需通过**42-51个月大儿童**的测试：
- 在未经演示的5分钟内，至少85%的儿童无法打开。
- 若演示后，仍有至少80%的儿童在5分钟内无法打开。
- **成人测试**：至少90%的50-70岁成年人能在5分钟内正确开启并重新关闭包装。
4. 豁免情况
以下情形可豁免使用CRP：
- **特定用户群体**：包装明确标注仅限无儿童的家庭使用，或针对残障/老年人设计（如单剂量药品）。
- **重复使用困难**：如喷雾剂、胶水等一次性包装。
- **其他法规冲突**：如需符合FDA药品标签要求的情况。
5. 测试程序（简要）
- **儿童测试组**：至少50名儿童，分为两组（一组测试开启，另一组观察后测试）。
- **成人测试组**：至少100名成人，模拟实际使用场景（如阅读说明后操作）。
6. 合规与违规后果
- **制造商责任**：确保包装设计通过认证测试并保留记录。
7. 实际应用示例
- **药品瓶**：常见的“按压旋转式”瓶盖。
- **豁免产品**：硝酸甘油片剂因需快速取用，通常使用易开包装。
8. 修订与更新
- **历史修订**：2015年将电子烟油纳入监管范围。
- **最新动态**：CPSC定期评估新物质的风险，可能扩展适用产品清单。
9. 标注要求
豁免CRP的产品需注明：“This package for households without young children”（本包装适用于无儿童的家庭）。
10. 重要性
该法规显著降低了儿童中毒事件，据CPSC统计，自实施以来，儿童因误服有毒物质导致的死亡案例减少了80%以上。
