欧盟CPNP注册与英国SCPN注册是化妆品进入欧洲市场和英国市场分别需完成的合规性通报程序。

什么么是CPNP 与 SCPN?
CPNP:全称Cosmetic Products Notification Portal,中文名CPNP通报,是根据欧盟法规(EC)No1223/2009第13条建立的在线通报系统。主要目的是确保化妆品在欧盟境内的安全使用和合规性,保护消费者健康和权益。
SCPN:全称Submit Cosmetic Products Notification,即提交化妆品通告,是英国化妆品法规为实现化妆品监管而创建的在线通报系统。若化妆品类产品投放在英国市场,则需做SCPN化妆品通告。
CPNP 与 SCPN产品的适用范围:
法律定义:任何旨在与人体外部部位(表皮、毛发系统、指甲、嘴唇和外生殖器官)或牙齿和口腔粘膜接触的物质或混合物,以达到清洁、清除不良气味、护肤、美容和修饰的产品(完全出于治疗或疾病防护的产品除外)。
具体产品示例:粉底液、卸妆液、唇膏、止汗剂、香水、染发剂、指甲油、香皂、沐浴产品、剃须用品(乳液、泡沫和洗液)、面膜等。含纳米材料的化妆品:需在投放欧盟市场前6个月进行CPNP通知。
排除范围:用于摄入、吸入、注射或植入人体的产品不被视为化妆品。
CPNP 与 SCPN注册要求和流程
注册主体:欧盟化妆品责任人(Responsible Person, RP),必须是欧洲经济区内成立的自然人或法人(如咨询公司、制造商、进口商或分销商)。
注册步骤:任命欧盟责任人:确保产品符合欧盟法规要求。
控制产品成分:审查配方是否符合法规附件的禁止、限制或允许成分清单。
创建产品信息文件(PIF):包含产品描述、安全报告、GMP证书、功效证据等。由欧洲负责人保存10年,供当局随时查阅。
创建合规标签:标签需包含负责人信息、原产地、保质期、注意事项、批号、功能、配料表等。部分国家(如奥地利、法国)要求完整翻译标签及营销内容。
CPNP通报:通过CPNP网站向欧盟委员会提交产品详细信息(成分、安全性评估报告、合规证明文件等)。

英国 SCPN注册
注册主体:英国化妆品责任人,需确保遵循安全措施并履行法律义务。
注册步骤:任命英国责任人:与欧盟类似,但需独立设置。
控制产品成分:审查配方是否符合英国法规要求。
创建产品信息文件(PIF):内容与欧盟要求一致。创建合规标签:要求与欧盟类似,但需符合英国语言规范。
SCPN通报:在产品投放英国市场前,通过SCPN系统提交详细信息(成分、预期用途等)。
CPNP 与 SCPN注册常见问题
CPNP 与 SCPN的差异和注意事项
管制要点一致性:SCPN的实质和管制要点与欧盟基本一致,但需独立注册。
时间要求:普通化妆品:CPNP/SCPN通报需在上市前完成。
含纳米材料化妆品:需提前6个月进行CPNP通报。有效期:CPNP/SCPN注册有效期与欧盟/英国责任人信息时效一致(通常为责任人授权期限)。
常见问题解答
是否需要测试?:CPNP/SCPN本身不是测试项目,但产品需通过相关安全评估(如CPSR报告)确保实际安全性。注
册后即可销售?:CPNP/SCPN仅是登记备案,产品仍需符合成分限制、标签要求等法规。
所需资料:申请表、营业执照、法人身份证。产品标签/包装照片、详细配方、英文说明书。
欧盟/英国责任人信息及联系人信息。



































