医疗器械出口到意大利需要MOH认证吗？

c.talbot
我们是出口医疗设备的，理疗类型的那种，刚刚跟一个意大利客户交流时，客户说需要意大利的MOH认证，还说他可以帮助我取得这个认证，请问这个认证是必须要的么，我是新人一枚，刚到公司一个月，好多东西不懂呢，求各位大神指点一下。
意大利 认证 医疗器械
2014-06-06 2081阅读
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AI回答：
MOH认证指的是意大利卫生部门的认证，对于医疗设备的出口到意大利，MOH认证通常是必要的。MOH认证被认为是意大利政府批准的证明文件之一，用于验证医疗设备的质量和可靠性。

建议您先了解医疗设备的具体品类以及意大利设定的进口要求和规定。您可以通过向贵司出口的产品进行分类(通常会有HS编码)，然后查询相关进口规定及所需要的认证文件。另外，您可以咨询销售、市场推广等相关部门，寻求更多指导和建议。

如果客户主动提供帮助提供相应的认证文件，可以考虑合作，但需注意保持谨慎。最好向专业的认证机构咨询这些认证的具体要求以及流程，并确保获得的认证是真实合法的。
2023-06-11
追问：
  • X.J.liao
    你说的这个moh认证，我没有听过的，你这个是客户要求你这边去做的呀，那你有问清楚客户要这个是做什么的吗？是清关，还是当地售卖需要的呢？我之前做的客户都是做一个CE+ISO 13485即可了。而且意大利是欧盟成员之一的，强制认证ce的，不然是没办法做清关的，这个是大家都知道的，还有你说的这个可能是客户那边售卖需要的吧，这个你只能按照客户要求的去做了，如果没做过，找一个代理去处理应该是很快的，你说的产品应该是带电的，可能当地销售需要的。
    2021-07-27
  • candy9
    意大利是欧盟成员国的，是需要强制做ce认证的，否则你货物到了目的港是没办法做清关处理的，其他的事不需要做的，除非是客户那边强制要求你们做的，否则是不需要你们做这个证书的，你们的产品是医疗设备出口，那么你的产品应该是带电的吧，你这个应该是需要2a类产品的，可能进口当地是需要这个证书的，你只能按照客户说的去做的，不然的话你这个单子肯定是做不下来的。有些客户的要求就是多一些的，这个证书，你找代理帮忙做一个应该很快的。
    2021-07-27
  • Pablo2
    这个医疗器械出口到意大利，我们出口是不需要MOH认证，这个认证是进口清关的时候需要，但是客户有跟你说他可以帮助你们取得这个认证，那么其实你就不需要去担心这个认证，这个到时客户会搞定。另外还有就是，我们医疗器械出口也是有要求的，医疗器械出口的企业是必须要有经营许可证的，如果你们是生产厂家，你们还需要具备的就是生产许可证，这个是一个硬性要求，如果你们没有的话那么是不能做出口的。另外欧盟国家我们还需要的就是CE认证。
    2021-07-27
  • alvin2
    意大利是属于欧盟国家，你们出口欧盟国家的话在出口这边是不需要客户所说的这个MOH认证的，这个主要是客户那边做清关需要的，但是这个认证既然客户跟你说了他们能帮助你们取得这个认证，那么这个事情就可以很简单的解决呀，就不需要过于担心这个。另外由于你是一个新人，你可能不知道，欧盟市场的产品是必须要加贴CE标志，这个主要是因为欧盟为规范其市场，统一产品标准和规范，规定在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品。
    2021-07-27
  • Tracy16
    你们是出口医疗设备，这个出口医疗设备到意大利的话是需要MOH认证的，这个认证主要是用于目的港的清关，是必须要的。一般目的港客户说要求要什么认证的话，一般都是要以客户的要求为准的，不然到时客户没有办法处理清关是非常麻烦的，但是既然客户说能帮忙取得这个认证，那么就没有多大事儿，到时按照客户的要求来进行操作就可以。另外由于意大利是属于欧盟国家，那么还是受欧盟的管制，也就意味着我们还需要提供CE认证以及货物外包装需要贴上CE标签。
    2021-07-26
  • 一揽星河
    医疗设备出口都是必须要的，既然客户可以帮助你认证就更好。不然自己还要去找第三方机构。
    2021-07-23
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