养老陪护机器人CE认证｜养老院配送机器人出口欧盟合规服务

养老场景的机器人，先要划清「配送陪伴」和「护理」的边界

养老院配送、陪伴机器人进欧盟，机械安全按机械法规（EU）2023/1230 评估，电气安全走低电压指令，带无线模组的走无线电设备指令 RED 并叠加 EN 18031 网安要求。第一道判断是：它只做配送与陪伴，还是涉及健康监测、护理干预？前者通常不落医疗器械法规（MDR），后者适用性要个案判定，这个边界在立项时就要定清楚，否则后面全返工。

四个常见卡点

1. 人机接触与安全距离。老人行动慢、常伴轮椅与助行器，靠近老人时的减速、停车与非预期接触力限制，要有实测数据支撑，只写参数不够。

2. EAA 无障碍要求。欧洲无障碍法案已进入适用期，面向终端使用场景的产品会被问到无障碍设计（如适用），提前评估比被客户问到再补省得多。

3. 倾倒稳定性。与老人发生非预期接触时整机不得倾倒，重心设计与测试依据要能对得上。

4. 健康数据处理。若采集老人健康相关信息，GDPR 的数据最小化与存储策略要提前设计。

我们提供什么

从法规适用性判定、风险评估辅导、技术文件编制，到对接测试与公告机构、出具符合性声明，全流程代办。认证完成后服务才真正开始：证书查询、客户核验、清关问题、技术指导，我们一直在。

适合谁

做养老院配送机器人、陪伴机器人、养老护理辅助机器人的厂商，产品有出口欧盟计划，或已接到欧洲客户订单需要补齐合规文件的，都适合先做一次合规诊断。

以上法规与标准适用性须逐案判定，日期节点以欧盟官方当期公告为准。