胶囊壳FDA注册怎么办理？

胶囊壳是由食用级药用明胶经精加工和辅助材料制成的，用于储存固体粉末和颗粒卵空心壳。胶囊壳具有良好的生物利用性，可快速、可靠、安全地溶解。

美国食品药品管理局食品药品管理局(FoodandDrugAdministration)简称FDA，FDA是美国在健康和人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)执行机构之一。作为科学管理机构，FDA其职责是确保美国生产或进口食品、化妆品、药品、生物制品、医疗设备和放射性商品的安全。这是联邦机构之一，其主要职能是保护客户。

胶囊壳FDA注册申请流程：

1、申请人提供邓白氏编码和FDA注册申请资料；

2、根据申请人提供的信息，向申请方报价；

3、申请方确认报价后签订合同；

4、申请FDA注册所需要的邓白氏编码;

5、邓白氏编码申请成功后，注册FDA，选择FDA注册美国代理人；

6、注册完成，获得美国FDA注册号。

原文来自邦阅网 (52by.com) - www.52by.com/article/139332