早上刚挂掉一个老客户电话,对方火急火燎:"张工,网上说 CE 要全面重考了,我们下个月发欧洲的货是不是全得重测?"我让他先别慌。这两天类似问题问得太多,今天不铺开讲条文,就挑三个最容易踩的误会,帮大家把弦松一松——真没到"重考"那一步。
误会一:无线产品"用了 EN 18031 就全合规"
不少厂觉得,RED 那几条管网安的条款(编号 3(3)(d)(e)(f))配上 EN 18031 这份标准,一上测试过了就完事?其实它有几节是"受限协调"的,尤其出厂默认密码、谁能进系统那几块,并不自动给你合规推定,得单独评,重的还得找公告机构。
再说边界:只管那些带无线发射、能联网的器件。纯本地蓝牙、纯 Wi-Fi 不上网的,不归 (d)(f);玩具、儿童看护、穿戴类这些,只要碰个人数据,哪怕离线也落进 (e)。别一刀切。
误会二:纸质声明"今年作废了"
常有人问,是不是 2026 年起只能出电子版符合性声明,纸的那张不算数了。不是。e-DoC 这种电子版声明,是往后发力的方向,但欧盟现在并没有法律说废除纸质声明,你照样能开纸质的,监管只是要随时能调阅到电子档。看到"纸质作废""全面重考"这种标题,先打个问号。
误会三:电池护照"我家小电池也要做"
数字护照跟电池护照都在推,但电池护照眼下只圈住车用动力电池、轻型交通和 2 度电以上的工业电池这几类,普通消费小电池暂时不在里头。
补一句九月中旬的新情况:电池法规下头一个协调标准 EN 18060(车用动力电池的性能和耐久)刚被列进去,公布当天就生效。但它只管电动汽车牵引电池——服务机器人、设备里常用的工业或轻型交通电池,别直接套。工业电池大于 2 度电那档,性能和耐久的最低要求明年 8 月才到期,测试方法标准还缺,带电池的整机厂现在就该把数据基线建起来。
两个节点明年才到,今年先把位置占上
(EU) 2023/1230 这部新机械法规,老指令 2006/42/EC 还管到今年,从 2027 年元月 20 号才接棒;今年整机型式还能走老的,明年再切。新规多了"带 AI 控制的设备要做安全评估",软件失效那一层传统机械评估 cover 不到,移动机器人、协作机器人这类早点动。
今年 9 月 11 号起,产品网络安全法规 CRA 那道漏洞上报义务已经跑起来了,凡是带数字元件或能联网的电气、仪器,都得把这道流程排进合规。
老王的故事:一份旧报告差点误了船期
上个月有个做智能仪器的王总,拿来一份三年前的 EMC 报告,说"反正都是 CE,应该还能用"。我翻开一看,引用的标准还是老版本,而且那条产品线后来加了无线模块,RED 网安那道根本没做。幸好发现得早,赶在发货前补了受限章节评估,没在海关卡住。这事儿说明:不是哪个月"大改",而是你产品一变,合规就得跟着查,别拿老黄历当护身符。
德品智的五步自查动作
① 翻出技术文件,声明里引用的标准一定写清年份,别拿无年份的版本凑数。
② 技术文件留档周期留够——清关和抽查都看这个;自我声明不是免责,厂家自己扛全责。
③ 只有碰到限制条件才走公告机构出型式证书,和走自我声明的文件不是一个要求,别混。
④ 产品加了无线、加了电池、加了 AI 控制,每一动都重新过一遍对应法规,别想当然。
⑤ 听到"某月大调整",先去欧盟委员会公报核对 EUR-Lex 的现行文本,证据链留全。
怎么快速验证一条"新规"是真还是编
我们内部有个土办法:一条说法如果只出现在营销号、查不到 EUR-Lex 的 CELEX 编号和 OJEU 公布日期,基本可以先打个问号;真有分量的变动,一定有实施决定编号(比如 (EU) 2026/xxxx 这种格式)和生效日。拿这个尺子量,九成标题党当场现形。
——上海德品智检测科技有限公司
(内容依据欧盟委员会公报与公开合规资料梳理,法规编号请以 EUR-Lex 当期文本为准。)
