**给做非标定制包装设备的老板和技术负责人——**
定制机有个特点：一台一个样。灌装、装盒、码垛、给袋，往往凑在一条线上，还夹着客户自己的产线布局。很多设备厂接到出口订单，会在合同里写一句"设备按 CE 要求设计"。这句话本身没错，但到了文件阶段经常卡住：认证方要你列出具体引用了哪些标准、写到哪个分部，技术负责人翻遍合同，发现只有那句口号，标准栏是空的。
今天就说清楚，定制包装机这一栏该怎么填。
第一，分部要落到机型，不能笼统写 EN 415
EN 415 是个系列，不同分部管不同的包装环节。常规对应关系是：往预制硬质容器里灌装，看 EN 415-2；成型-充填-封口一类（枕式、立式制袋、给袋式），看 EN 415-3；码垛环节看 EN 415-4；裹包看 EN 415-5；装盒、装箱看 EN 415-7；捆扎打包看 EN 415-8。
一条定制线往往跨好几个分部，那就逐个环节分别对应，别只写一个总号了事。分部归属写错，后面的测试项会跟着错，返工成本不小。
第二，别把低压电气归到机械指令名下
这是个流传很广的说法：机械带低压电，就"属于机械指令的电气部分"。实际不是这么回事。低电压指令（LVD）是独立指令，和机械指令是两套东西。一台包装机常见的组合是机械指令加上 EMC 指令；LVD 要不要一起覆盖，看客户要求和公告机构的实际审核口径，不是默认叠加。
引用标准时，电气安全一般写 EN 60204-1（机械电气设备），风险评估写 EN ISO 12100，控制系统安全相关部件写 EN 13849-1。这三份加上机型对应的 EN 415 分部，就是定制包装机标准栏的基本盘。
第三，时间线上有个 74 天的节点要注意
欧盟新机械法规 (EU) 2023/1230 将在 2027 年 1 月 20 日全面适用，距今约 74 天。有个容易被忽略的点：现行挂靠在旧机械指令下的 EN 415 各分部，其推定符合性也在同一天终止。也就是说，标准文本还在，但旧指令下的"推定合规"通道关闭了——2027 年 1 月 20 日之后，新机械法规项下的协调标准清单如何列名，要以欧盟官方公报的后续公告为准。手头有跨年交付的定制线项目，建议现在就把这一点写进合规计划，避免到港后才补救。
国内这边也别放松：强制性国标 GB 46772-2025《包装机械安全要求》已于 2026 年 11 月 1 日实施，覆盖充填、封口、旋转机构等具体环节，思路与欧盟的风险评估路径同源。国内销售和出口欧洲，两头的安全逻辑可以共用一套风险评估底稿，这是定制厂可以省力的地方。
一个真实的说法
我们经手的给袋式包装机 GD8-200，从启动到拿证 25 天，货到波兰顺利清关，客户后来又追加了两台。定制机做 CE，前期机型判定和标准定位做得越准，后期越省时间。
今天可以做的一件事
打开你们最近一份出口定制机的技术协议，看标准栏：写没写到分部级？只写了"符合 CE"的，就是潜在返工点。把机型和包装环节列出来，逐个对到 EN 415 分部，再补上 60204-1、ISO 12100、13849-1 三份基础标准——一张对照表的工作量，换掉的是文件打回重来。
拿不准自家的机型该归哪个分部，评论区扣"分部"，说说你做的是灌装、装盒还是码垛，我们一起对一遍。