]USP<51>防腐剂抗菌效力测试
-测试目 详细咨询：程先生 15135629064 微信同号
防止材料保存过程或使用过程发生微生物*现象须材料加入适量防腐剂而防腐剂效何则需通过USP《51》测试进行评价
-USP<51>测试简述:
标准指定编号下菌种接入样品第7天第14天第28天分别检验每种菌存活数量存活数量越少其防腐剂抗菌效越好
Staphylococcus aureus金黄色葡萄球菌
Escherichia coli大肠杆菌
Pseudomonas aeruginosa绿脓杆菌
Candida albicans白色念株菌
Aspergillus niger黑曲霉
USP51 Limit requirement (for toy):
细菌(Staphylococcus aureus/ Escherichia coli / Pseudomonas aeruginosa)
14天细菌减少≥2.0 LOG (99%)
28天再繁殖
真菌(Candida albicans /Aspergillus niger)
14天和28天再繁殖
Remark:LOG REDUCTION = LOG10 (INITIAL COUNT / NO. OF
MICRO-ORGANISM RECOVERED)
*1 Remark:
近美国药典(USP)发布了重大调整原第61章微生物限量测试被拆分成两部分即第61章非灭菌产品微生物测试:微生物计数检测和第62章非灭菌产品微生物测试:特定微生物检测调整两章(请参见下表)同时出口欧美客户其测试成本大大节约
新USP61+62章节于2009年5月1日生效
USP 61章：
非灭菌产品中微生物测试：微生物计数测试微生物
(1) 好氧微生物总数 Total Aerobic Microbial count
(2) 酵母菌和霉菌总数Total Yeasts and Molds count
USP 62章：
非灭菌产品中微生物测试：特定微生物检测
(3) 耐胆汁酸革兰氏阴性菌 Bile-tolerant Gram-negative bacteria（新!）
(4) 埃希氏大肠杆菌Escherichia Coli
(5) 沙门氏菌Salmonella
(6) 铜绿假单胞菌Pseudomonas Aeruginosa
(7) 金黄色葡萄球菌Staphylococcus Aureus
(8) 梭菌Clostridia（新!）
(9) 白色假丝酵母菌 Candida albicans（新!）