2019年4月1日实施的新规定要求风险A类医疗器械获得医疗器械通知证书（CMDN），风险B、C和D类医疗器械获得医疗器械注册证书（CMDR）才能获得在菲律宾进口并投放市场。[收起]

印尼人口增长快速，总数约2.62亿，现已成为东南亚第一人口大国，也是世界第四大人口国，其医疗器械市场规模在东南亚地区排在第一位。[收起]

一、管理机构CDSCO是印度药品和医疗设备的主要理事机构。印度药品管制总局（DCGI）是CDSCO指定批准特定药品（例如疫苗，肠胃外药品，血液制品，新药）医疗器械的部门。[收起]

越南的医疗产业随着越南经济的崛起而快速成长，越南为制造商们提供了一个快速增长的机会，这个拥有近 1 亿人口的国家将在未来十年升级其医疗基础设施。目前越南仍然依赖进口医疗器械，因此外国制造商数量可以在未来几年内实现强劲增长。[收起]

Health Canada将医疗器械分为四类：I, II, III, IV类，I类的潜在风险最低，IV类的风险最高。[收起]

欧盟CE认证，进入欧盟市场的通行证，欧盟强制性规定，出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关，I类低风险产品出具CE符合性报告，I*，IIA,IIB及III类高风险产品即需要CE证书，并在产品包装上打上CE标识。“CE”标志是一种安全认证标志。[收起]

对于中国企业来说，南非医疗器械市场是有巨大的潜力的。南非的医疗市场比较成熟，具有较高的医疗水平和需求，同时城乡差异较大，有大量的基层医疗机构和医疗设备的缺口。南非政府重视医疗卫生事业，医疗支出稳步增长。[收起]

一、监管机构根据于 2013 年 7 月 1 日生效的Medical Device Act 2012的规定，马来西亚的医疗器械产品注册由马来西亚卫生部 (MoHM)的医疗器械管理局(MDA) 监督。[收起]

一、当局机构在哥伦比亚，医疗器械体外诊断器械由国家药物和食品监测研究所(National Institute for Medications and Food Surveillance, INVIMA)进行监管。[收起]

一、新加坡医疗器械监管机构在新加坡，医疗器械是由新加坡卫生科学局（HSA）的医疗器械分部负责监管的。 新加坡是东盟（ASEAN）成员国之一，其监管系统以2007年卫生产品法令与2010年卫生产品（医疗器械）规定为基础。[收起]

TFDA是泰国食品药品监督管理局(Thailand Food and Drug Administration) ,进入泰国的化妆品、医疗器械，食品，药品，补充剂，用于保健的产品或其他医学，麻醉和有毒物质均需要泰国食品药品监督管理局(F...[收起]

澳洲TGA是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构，对药品保健品的生产标准最严格。澳洲政府是世界上唯一把营养保健品纳入药品管理的国家，在澳生产销售的营养保健品必须经过TGA批准和监管，管理之严格甚至超过美国的FDA标准。[收起]

2024年9月2日，Wiselink集团澳洲总部Wiselink Group与澳大利亚中药行业联合会(CMIC)，应邀，在悉尼联合接待了来自台湾的財團法人醫藥工業技術發展中心访问代表团。[收起]

台湾化妆品市场近年来呈现出多样化的发展态势，受到健康意识提升和消费升级的驱动，市场规模持续增长。2024年，预计台湾化妆品市场将创造55.8亿美元的收入，其中个人护理产品市场规模最大，达到23.1亿美元。[收起]

美国食品和药物管理局（FDA）是美国联邦政府的一个部门，负责监管和管理食品、药品、医疗器械以及其他与公共卫生相关的产品。FDA的认证和注册程序对于确保产品的质量、安全性和合规性至关重要。[收起]

天然保健品受加拿大联邦监管，由天然和非处方保健品管理局（NNHPD）审核批准。天然保健品经审核后得到天然产品编号（NPN）许可证，并且需要清晰出现在产品标签上。[收起]

美国FDA全新化妆品注册系统-Cosmetic Direct在12月16日正式开放！FDA强烈建议企业采用电子方式进行注册和列名，避免通过纸质的方式递交从而提高整体时效性与准确度。[收起]

问一、哪些化妆品需要在中国药监局注册/备案?所有进口普通化妆品必须向中国药监局或下放的省局备案，特殊化妆品（无论是出口还是进口）都在中国药监局注册。[收起]

背景菲律宾是东南亚第二大人口国，是一个多民族国家，人口增长速度较快，对各类医药产品的需求呈稳定增长的趋势。[收起]

本文介绍马来西亚化妆品监管的要求，化妆品业者必须确保在提交通知之前遵守以下要求。[收起]

01化妆品/消毒洗手液如何区分作用于人体：1、用作清洁皮肤的产品属于化妆品法规的范围；2、用作消毒皮肤的产品属于生物灭杀剂法规的范围。[收起]

一、出口印尼认证化妆品BPOM认证介绍印尼化妆品市场相对平缓，因此只需要BPOM（食品药品监督管理局）部门负责主要监管，想要在印尼合法销售化妆品BPOM许可证是必须具备的。[收起]

美容和个人护理行业正在蓬勃发展。它也是增长最快的消费行业之一，2021年的销售额为74.58亿美元，预计每年将增长6.46%（2021-2025年复合年增长率）。印尼化妆品市场正显示出巨大的潜力，促使外国投资者纷纷进军印尼。[收起]

食品、保健品TFDA认证是确保泰国食品质量和安全的重要手段，对于进入泰国市场的外国食品来说，获得TFDA认证是强制的。那么，知汇将介绍泰国食品TFDA认证的流程，帮助国内制造商进入泰国市场的企业了解并顺利完成认证。[收起]

2024年8月5日，泰国数字政府发展办公室携手泰国化妆品委员会，正式发布了关于含氯咪巴唑（INCI名：Climbazole，CAS号：38083-17-9）化妆品标签警示语的更新草案公告，标志着泰国化妆品监管体系的又一次重要进步。[收起]

一、化妆品定义化妆品是一种用于身体任何外部或口腔内部的用品，可改变其部位的气味或外观，清洁，保持部位良好的状态或提供保护二、化妆品/医用品产品类别区分根据以下三个因素，将产品确认为“化妆品”或“治疗产品”：1、产品的主要预期用途2、产...[收起]

Wiselink提供泰国化妆品资质证书代申请服务，持有化妆品进口资质，并协助货运物流服务商进口产品进入泰国，提供符合TFDA要求的贮存场地。[收起]

一. 背景近期，泰国政府针对食品安全问题再次展现出了坚定的决心和强有力的行动。[收起]

在化妆品行业，色彩是吸引消费者注意力的关键元素之一。然而，在美国市场上，色素添加剂的使用并非随心所欲，而是受到严格的法律法规监管。[收起]

一、欧盟CPNP注册是什么？CPNP是指化妆品产品通报计划（Cosmetic Product Notification Portal），根据欧洲化妆品法规(EU) 1223/2009，所有在欧洲市场销售的化妆品必须经过CPNP认证，并...[收起]