Shipper 是一家贸易公司,工厂的子公司在美国有FDA认证,但自身没有,这种情况下是没有办法在出口的时候顺利清关的,现在出口新冠试剂盒各国,我们国家一般限制稍微小一点,主要是报关的时候需要的认证需要齐全,正常报关的就是《医疗器械生产许可证》《医疗器械注册证》,《医疗器械经营许可证》这个是我国海关对于出口企业要求的资质,另外最基本的应该就是进出口经营许可证了。没有是不你那个报关出口的。《医疗器械产品出口销售证明》是出口报关时向药监局办理的单证。以及《入/出境特殊物品卫生检疫审批申请表》。[收起]