求教,医疗设备出口美国必须要FDA证书吗?

Yanni
我们是医疗设备的厂家。最近上一个美国家。对我们的最新产品感兴趣,想几台样机试试,让我们报价。跟老板汇报了这个情况,老板说医疗器械出口美国必须要FDA证书。而我们目前只有CE, 申请FDA也大概需要半年左右。这种情况怎么跟进客户呢?
2013-07-18 506阅读
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