布比卡因属于长效酰胺类局麻药物,传统的布比卡因注射液通常只能提供不足8小时的镇痛效果。而布比卡因脂质体注射液则是一种长效缓释制剂,利用特有的DepoFoam技术将布比卡因封装在多囊脂质体中。在进入体内后,布比卡因随着囊泡的破裂逐渐释放,每次破裂的囊泡释放的布比卡因量有限,但囊泡整体仍保持原状。通过不同囊泡的破裂时间差异,能够延长布比卡因的释放时间。
布比卡因脂质体注射液能够提供72小时的镇痛效果,远超目前局麻药物的6至8小时的镇痛持续时间。单次注射即可提供持久的镇痛作用,避免了使用导管、镇痛泵等额外设备,从而简化了医护人员的操作,提升了患者的舒适度和顺应性,同时也节省了设备费用。
根据QYResearch最新调研报告显示,预计2030年全球布比卡因脂质体注射液市场规模将达到9.07亿美元,未来几年年复合增长率CAGR为8.60%。
目前全球主要厂商包括Pacira Pharmaceuticals和恒瑞医药等。2022年,恒瑞医药成功在中国获得布比卡因脂质体注射液的上市批准,并成为全球范围内该品种的首仿药。在中国,除恒瑞医药外,科伦药业和圣兆药物也布局了这一品种,2024年10月,科伦药业子公司湖南科伦制药的“布比卡因脂质体注射液”获批上市,视同通过一致性评价,成为我国第二个上市产品。随着中国老龄化社会进程的加快,手术患者数量逐年增加,对长期、持续、安全的术后镇痛药物需求日益增长,布比卡因脂质体注射液在中国市场具有广阔的前景。