胶囊泡罩办理欧盟EN 14375之小剧情

午夜警报‌
2025年7月31日凌晨，苏州某药企实验室突然响起刺耳的警报声。质检工程师陈默盯着EN 14375测试报告上的红色警告——42个月龄儿童组开启率高达18%，远超欧盟15%的合格。窗外闪电照亮他惨白的脸，这批价值千万的降压药泡罩包装，距离德国海关清关截止只剩20天。

双重困局‌
技术总监林楠摔碎茶杯："热合温度提5℃会影响药品稳定性！"与此同时，欧盟客户发来最后邮件：若无法达标将启动印度供应商备选方案。特写镜头聚焦在撕毁的铝箔边缘——显微镜下显示复合层结构存在0.2mm间隙，这正是儿童能撬开的致命缺陷。


绝地实验‌
陈默带领团队在老化实验室连续奋战48小时。第七次尝试时，新型PET/铝箔/PP五层复合材料通过三项关键测试：①儿童组开启率降至12%
②老年组开启达标率91%
③40℃/75%RH环境测试无溶剂渗出


破晓认证‌
黎明前的生产线上，改良版模具以0.01mm精度重塑泡巢结构。现场见证：200名儿童测试组开启率14.3%，100名老年人组开启成功率93%。

原文来自邦阅网 (52by.com) - www.52by.com/article/193189