QYResearch调研显示，2025年全球人工智能超声系统市场规模大约为18.20亿美元，预计2032年将达到80.19亿美元，2026-2032期间年复合增长率（CAGR）为22.7%。
人工智能超声系统（AI enabled Ultrasound System）是将人工智能技术深度集成于医学超声成像、图像分析和辅助诊断的先进医疗设备形态。该系统基于传统医学超声设备核心硬件，在图像采集、信号处理、模式识别和智能决策支持等环节引入机器学习、深度学习算法，能够提升图像质量、自动识别标准切面以及辅助病灶定位与定量评估，从而增强临床诊断一致性与效率。在产品范畴上，AI超声系统涵盖固定式、高端诊断系统以及便携式、床旁即时超声等多种形态，其核心价值在于强化超声医学影像的自动化、标准化与智能化应用，推动超声技术从传统依赖操作者经验向智能辅助诊疗转型。
全球医疗行业进入智能化转型阶段，为AI超声系统提供了重要机遇。首先，医疗影像领域对提升诊断效率与一致性的需求持续增长，AI技术在强化图像质量、辅助诊断及流程优化等方面表现出产业支撑力。其次，政府监管机构及标准化组织逐步完善针对AI医疗设备审批与质量标准的框架，例如美国 FDA 对 AI/ML 医疗器械的支持政策为产品进入市场创设了制度基础。此外，多国医疗健康政策推动 AI 医疗应用深度落地，有望推动基层与偏远医疗机构的设备升级与服务普及。该领域仍面临挑战，包括临床数据质量、算法验证标准的国际协调以及医疗场景差异导致的技术适配问题，这些都需要产业链上下游协同推进。
AI超声系统的供应链呈现多层次协同态势。上游包括超声设备核心部件供应商、AI芯片与算法平台开发者，以及医疗软件与数据服务提供方。代表性上游企业包括大型医学影像设备制造商如 GE Healthcare、Philips、Canon Healthcare 与 Mindray 等，它们在硬件平台与融合 AI 功能方面拥有深厚积累。下游为临床医疗机构与相关服务提供方，场景涵盖医院、基层诊所与远程医疗服务供应商。下游需求由专业影像科室、急诊室及社区医疗机构等推动，业内典型参与者除了上述硬件巨头外，还包括专注 AI 技术的 Caption Health、Intelligent Ultrasound 与产科领域 AI 初创企业 Sonio 等，这些企业通过软件工具及兼容方案强化临床使用场景。供应链整体呈现硬件与 AI 软件共同促进、生态互联加速的产业形态。
在市场细分趋势方面，不同应用场景对 AI 超声系统的需求呈现差异化发展趋势。急诊医学、重症监护与床旁即时超声（POCUS）在临床流程中对快速、实时图像辅助功能的依赖度提升明显，促使便携式 AI 超声系统成为增长较快的赛道。妇产科、心血管和肝脏等专科影像应用对高精度自动识别与定量分析能力的要求也推动了 AI 模型的专科化与深度优化。随着基层医疗机构推动诊断标准化与操作流程智能化的需求增强，集成易用 AI 功能的超声设备在社区医疗与远程诊疗场景中的价值日益凸显。整体来看，临床效率提升、操作简化和多病种适用性是推动各细分市场演进的核心动力。
地区层面趋势显示，北美市场率先在监管、技术落地与临床验证方面形成成熟生态，美国 FDA 对 AI 医疗设备的审批与相关指南推动了市场接受度。中国与亚太地区在医疗基础设施升级和政策支持下呈现快速 adoption，国家卫生健康委及地方政府政策积极推动 AI 医疗应用在医院与基层医疗体系中落地。欧洲市场在信息安全、数据保护等监管框架下推动标准规范发展，同时关注跨国临床验证路径与互操作性。其他地区如拉美、中东与非洲市场也在通过联合国际合作与技术引进缩短数字医疗差距，提升基层影像诊断能力，区域医疗资源分布与政策支持差异导致应用亮点各具特色。
最新动态显示，2025 年 12 月佳能医疗新一代超声系统获得美国 FDA 510(k) 批准，并首次将 AI 技术深度整合进超声成像核心环节，提升图像质量与定量一致性；2025 年 11 月中国发布联合五部门《人工智能+医疗卫生实施意见》，明确推动医学影像智能诊断服务发展；2024 年 GE Healthcare 完成对 Intelligent Ultrasound 的临床 AI 业务收购，以强化其 AI 超声技术阵容。这些事实表明全球产业正围绕技术创新、政策推动与企业战略布局持续演进，AI 超声系统正逐渐成为医疗影像智能化转型的重要基石。
本报告研究“十四五”期间全球及中国市场人工智能超声系统的发展现状，并基于“十五五”时期的战略重点——包括以高质量发展为主题、以构建新发展格局和扩大内需为战略基点，以及以培育新质生产力、推进数字化与绿色低碳转型为核心方向——对行业未来前景作出系统预测。“十五五”期间，中国将进一步强化科技创新与数字经济对服务业升级的引领作用，同时通过共建“一带一路”开放深化国际合作。报告全面分析全球主要区域市场格局，同时聚焦中国内需潜力与“一带一路”沿线发展机遇。
