做CE,很多企业栽的不是测试,而是"不一致"——资料之间对不上、出货实物和送样不一样、标志贴得不规范。这三处不一致,是海关和平台抽查的高频扣货原因。
一、资料三脱节
技术文件(TCF)、DoC、标签上的型号、参数、供应商信息要彼此一致。换了电池供应商、改了电路却不更新UN38.3和TCF,就是典型脱节。在GPSR第44条下,成员国可对不一致处最高处罚全球年营业额4%或1000万欧元(取高者)。
二、出货与认证样品不一
送样是一套,量产是另一套,是高风险动作。欧盟看的是"量产实物与文件一致",不是"样品过了就行"。
三、CE标志不规范
最小高度不低于5mm、不被其他标识混淆、部分高风险产品要同步标注公告机构编号——这些是硬要求。
顺带纠一个常见误读
有同行说"EN ISO 12100:2023版2026强制、旧版失效"。权威情况是:CEN发布的 **EN ISO 12100:2026** 将于 **2026年10月1日** 起对成员国强制,但机械法规(MR)下具有符合性推定的协调引用版现阶段仍是 **EN ISO 12100:2010+A1:2021**,直到新版本被OJEU正式列名(预计2027前后)。企业现在做风险评价,无需暂停等待新标。
两个节点提醒
• **新机械法规 (EU) 2023/1230 2027年1月20日全面适用**,DoC届时须引用新法规。
• **CRA 漏洞报告义务 2026年9月11日生效**,含数字元件设备要建漏洞上报机制。
——上海德品智检测科技有限公司
(来源说明:基于公开行业资讯与欧盟法规整理;机构排名类信息不在本文讨论范围。)
