什么是TPD认证,电子烟TPD申请注册及流程怎样的

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电子烟作为香烟的替代品,已逐渐得到了市场的认可,尤其是欧美市场。然尔出口欧美市场有着较为严格的标准,因此,对于电子烟的相关检测,例如烟雾测试、烟油成分分析等各类检测报告就非常重要。

TPD简单介绍(2014/40/EU)

为什么制定新的TPD? Why Develop a New TPD?

旧版TPD指令2001/37/EC于2001年6月5日发布生效,至今已超过10年

More than ten years have passed since the adoption of the TPD.

科学与国际贸易的发展使得更新和完善TPD指令成为必要

In line with market, scientific and international developments it has become necessary to update and complete the TPD.

关键时间点Critical time point

2012年12月19日,欧盟委员会提议

19 December 2012 –Proposal of the European Commission

2013年10月8日,欧盟议会委派议员Linda McAvan负责

8 October 2013 – European Parliament gives a negotiating mandate to MEP Linda McAvan

2013年12月18日,欧盟成员国和议会均表示支持

18 December 2013 – EU Member States and the European Parliament support strengthening the rules on tobacco and related products in Europe

2014年2月26日,欧洲议会正式批准经修订的烟草产品指令

26 February 2014 – The European Parliament formally approves the revised Tobacco Products Directive

TPD通告流程

1、 注册ECAS 账号

完成后提供邮箱地址以及密码给我们

2、 提供公司信息(填写submitterid_registrationform_en表格)及最新营业执照+对外贸易登记表,申请Submitter ID,并取得Submitter ID,大概需要2周时间。

(注:第1和2步骤仅需在第一次提交通告时进行,后面再申请通告时不用重复此过程)

3 、提供生产商详细信息(填写Manufacturer Details文档);

4 、提供描述生产过程的文件(包括批量生产)(Document to describe the production process including series production;

5 、生产商责任说明文件及声明(Manufacturer Responsibilities and Declarations文件),需要申请商签署并回传;

(注:第3,4,5资料仅需在第一次通告时提交,后面再申请通告时不用重复提交)

6 、提供产品信息(填写Product Information Document文档,每个产品一份);

7 、提供描述产品打开和填充机制的文件(Document to describe the opening and refilling mechanism. );

8 、测试报告(提供样品3PCS以及相关配件和说明书,ELT负责测试,并提供测试报告,包含尼古丁稳定释放测试以及羰基化合物和痕量金属物质测试);

(注:第6,7,8资料每次通告时都需要提交)

9、 其他可选项包括(Document showing a copy of the leaflet 宣传页(说明书)复印件、 Document showing an image of the Products Packaging 产品包装图片,非强制提供选项)。

10、 提交相关资料给欧盟,获得EC-ID。

11 、欧盟转发相关资料给各个销售目的地国家的监管机构,监管机构通过email发送付款INVOICE给申请商,申请商完成付款,等待监管机构审核通过。

年度报告

提交TPD年度报告的最早时间是三月底,这也是大多数国家的一个立场,然而有四个国家要求制造商在四月底前提交即可,两个国家要求在五月底前,三个国家要求在六月底前。大多数制造商希望通过同时完成所有国家的要求来简化报告流程,所以最明显的截止日期是3月底,这样可以适用到所有国家。TPD概述了年度报告的最低要求,一些国家似乎已将其作为其国家的年度报告标准,报告需要说明以下内容:

第一部分 基本报告要求

销售量的综合数据,按品牌和产品类型,需要统计每个国家的销售量生产者进入国家的销售模式在各个国家将商品出售给终端使用者的销售模式

第二部分 介绍报告年份进行的任何研究的执行摘要,这些研究应该确定以下内容

有关不同用户组的偏好信息

第三部分

TPD付费程序

1 直接付费,波兰

2 收到invoice付费,英国、丹麦、比利时

*葡萄牙按照产品数量来计算,10个或以下产品数量 503,10个以上产品数量 1006;


**波兰费用按照企业规模来计算,50人以下或营业额1000万欧元以下PLN 1358.76; 250人以下或营业额5000万欧元以下PLN 2264.60; 其他PLN 4529.19。

***法国只收取含尼古丁产品的费用,比如预注油或瓶装烟油。

其他国家暂时不收费

TPD年费

奥地利liquids Only = 0.5cents per 10ml / hardware not applicable

丹麦DKK 14,700/ECID

芬兰150欧元/ECID

拉脱维亚75.69欧元/ECID

荷兰44.85欧元/ECID

葡萄牙 503, 1006,按照产品数量来计算,10个或以下产品数量 503,10个以上产品数量 1006

瑞典3,000 kr/ECID

英国60/ECID(暂时免收)

法国120欧元/ECID(只针对含烟油产品)

其他国家暂时没有

原文来自邦阅网 (52by.com) - www.52by.com/article/93290

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