湖南省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序第一条  为进一步规范我省医疗器械注册质量体系核查工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管...[收起]

1　范围1.1　目的本标准通过充分策划以及对关键特性波动的有效管理来推动制造过程的改进。零件特性的波动对最终产品的形成、装配、性能、使用寿命和可制造性具有重大影响，关注关键特性是为了提高零件特性的可靠水平。[收起]

一、公司概况基本信息：公司名称、总部所在地、业务范围、主要产品或服务等。报告范围与边界：明确报告所涵盖的时间范围、业务范围和地理范围，以及数据收集和报告的方法。[收起]

什么是经过验证的评估计划（VAP）？经过验证的评估计划是一种行业解决方案，旨在通过为公司提供识别风险和推动改进的可靠*证，并为供应链中的劳工，道德，健康，安全和环境状况提供健全的管理系统。[收起]

在全球化经济蓬勃发展的当下，供应链的可持续发展愈发成为企业和社会关注的焦点。SLCP 验证作为一项旨在改善全球供应链工作条件的重要举措，正发挥着关键作用，深刻影响着各行业的运营模式和发展方向。[收起]

OCS认证咨询——OCS认证简介近日，美国非营利组织Textile Exchange推出新的有机认证标准——有机含量标准(The Organic Content Standard)，简称OCS。[收起]

4 风险减轻4.1 组织应实施充分的控制措施以减轻来源方面的确定或未不确定风险，或供应链混入不合格材料的风险。说明：附录 E 提供了控制措施样例及制定控制措施的指南。由组织自行建立的控制措施。[收起]

QSR820，又称21CFR820，是美国医疗器械质量管理体系法规的英文缩写，因其位于美国联邦法规（Code of Federal Regulations）第21卷第820部分，故名21CFR820。[收起]

供应链责任规范与美国玩具协会联合推出试点项目，扩展美国玩具行业的采购和社会合规能力2024年11月18日 | 供应链责任规范（ESCP）宣布与美国玩具协会（The Toy Association）合作推出一项全新计划，旨在为中小型玩具...[收起]

EcoVadis，全球供应链可持续发展情报平台的领先者，宣布其风险和可持续性管理解决方案套件中新增了企业可持续发展报告指令（CSRD）问卷。[收起]

近日，随着环保意识的日益增强和可持续发展理念的深入人心，纺织行业正经历着一场意义深远的变革。回收含量声明标准 RCS（Recycled Claimed Standard）作为推动纺织行业可持续发展的关键力量，其重要性愈发凸显。[收起]

医疗器械报告概述每年，FDA 都会收到数十万份医疗器械报告，其中涉及疑似与器械相关的死亡、严重伤害和故障。[收起]

一、关于认证标准的分类本认证标准分为内部控制、财务状况、守法规范、贸易安全和附加标准，共5大类18条29项。其中前4类为基础标准，第5类为附加标准。二、关于认证标准的赋分规则（一）基础标准赋分规则。[收起]

工厂申诉流程1 简介此章将阐述工厂对审核公司行为及 ICP 的判决处理提起申诉的程序。2 申诉范围2.1 任何申诉必须由 ICP 注册工厂或由其书面授权的第三方提出。任何未经工厂授权的申诉将不予受理。[收起]

3.6 生物多样性管理3.6.1 主要标准组织须制定一份书面的生物多样性管理计划（BMP），用以指导农场生物多样性的管理与监测工作。意图与说明：本标准主要评估是否存在书面的生物多样性管理计划。[收起]

MDSAP是Medical Device Single Audit Program的英文首字母缩写，翻译成中文习惯叫做“医疗器械单一审核程序”，MDSAP认证项目是美国（FDA）、澳大利亚（TGA）、巴西（ANVISA）、加拿大（HC...[收起]

在全球医疗器械市场格局中，美国市场凭借其庞大的规模、先进的医疗技术和高消费能力，成为众多 I 类器械企业渴望进入的重要阵地。而 FDA 注册，作为企业叩开美国市场大门的关键准入条件，对 I 类器械企业具有多维度且至关重要的意义。[收起]

要确保 BSCI（商业社会标准认证）报告的真实性和有效性，可从以下多个方面着手：选择合格的审核机构：审核机构资质审查：选择经 amfori（全球贸易协会）认可的审核机构。这些机构需具备专业的审核能力和经验，遵循严格的审核标准和规范。[收起]

回收声明标准( RCS)是一项国际自愿性标准，规定了回收投入和监管链的第三方认证要求。 RCS 的目标是增加回收材料的使用。声称的回收材料遵循从输入到最终产品的完整、经过验证的监管链。参与RCS产品生产和贸易的组织必须接受RCS认证。[收起]

B3. 养殖场认证B3.1 以下模块适用于所有养殖场：C 部分：动物福利标准AW1. 营养AW2. 居住环境AW3. 动物管理AW4. 处置与运输AW5. 管理F 部分：产销监管链F1. 养殖场产销监管链标准B3.[收起]

海南省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南(试行)为规范医疗器械注册人委托生产质量管理，明确不同主体间的质量管理责任划分，保障委托方和受托方质量管理体系的有效衔接和运行，切实保障医疗器械质量安全，根据《中共中央办公厅国务院办公厅...[收起]

EPD（环境产品声明）作为一种科学、全面的产品环境影响评估工具，在不同的使用主体（消费者、企业、政府及行业组织等）手中有着不同的应用方式，以下是从不同角度详细介绍如何使用 EPD 环境产品声明：消费者的使用方式绿色消费决策：消费者在购...[收起]

签约方在使用 “RESY” 标志时，需要在使用范围、标志展示、编号配合以及遵循相关协议条款等多个方面加以注意，以下是详细说明：明确使用范围包装材质限制：只能在纸质或纸板制的运输容器和包装上使用 “RESY” 标志。[收起]

510（k）计划是美国食品药品监督管理局（FDA）用于评估低至中度风险医疗器械是否与已合法上市的谓词设备实质等效的上市前通知程序。[收起]

培训养殖场工作人员正确对待和运输动物的方法：理论知识传授：开展动物福利法规和标准的培训课程，让工作人员清楚了解虐待动物行为在法律和道德层面都是不可接受的，例如详细讲解 AW4.1.[收起]

企业发布 ESG 报告，能在多方面助力企业发展，在当下市场环境中意义重大。强化风险管理：企业通过对环境、社会和公司治理领域的深入分析，能提前识别潜在风险，像环保政策变动、员工关系紧张等，进而制定有效应对策略，增强企业应对风险的韧性。[收起]

为符合 G7 认证申请材料要求，企业建立并维护设备维护记录可从以下几个方面着手：建立设备维护记录体系明确记录格式：设计统一的设备维护记录表，内容涵盖设备基本信息（品牌、型号、编号、购置时间等）、维护日期、维护人员、维护内容（如清洁、校...[收起]

责任商业联盟行为准则责任商业联盟（RBA，即前电子行业公民联盟[EICC]）的行为准则旨在建立各种标准，以确保电子行业或以电子产品为关键要素的行业及其供应链的工作环境安全，工人受到尊重并享有尊严，且经营活动符合环保和道德要求。[收起]

SLCP旨在减少社会与劳工审核的数量，提供可信的社会与劳工数据。这将消除审核疲劳、实现数据比较、节省资源以用于改善计划。最终目标是改善全球供应链上的社会与劳工条件。[收起]

MFDS认证是指韩国食品药品管理局颁发的境内产品生产和销售的许可证，由之前的KFDA更名为现在的MFDS。MFDS成立于1996年，其职责是保障食品、药品等消费品的安全，因此来确保公民健康。[收起]