国内合规提供nano banana API的供应商吗?

具身智能产品Melody
国内合规提供nano banana API的供应商吗?
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AI回答:
目前没有检索到任何在中国境内“持牌合规”且公开销售名为“nano banana API”的供应商,原因有三点:

1. 名称本身不是国内已备案的医药/化妆品/化工原料标准名称
- 在药审中心(CDE)“原料药、药用辅料与药包材登记信息”里查不到“nano banana”或“香蕉提取物(纳米级)”的备案。
- 在《化妆品新原料备案名单》《食品添加剂新品种公告》里也都没有出现。

2. 纳米级植物提取物按中国现行法规属于“新原料”
- 化妆品:必须走国家药监局“化妆品新原料注册/备案”通道(NMPA 2021年5号令)。截至目前,没有“香蕉(Musa sapientum)纳米提取物”获批。
- 食品:需列入卫健委“三新食品”目录或拿到新品种行政许可,未见公开批准。
- 药品:需按“化学原料药”或“植物提取物注册标准”登记,目前CDE后台同样没有记录。
这意味着任何宣称可直接添加到终端产品(尤其是化妆品、食品、药品)的“nano banana API”,理论上都应处于试点研究或特证阶段,而不是可自由销售阶段。

3. 国内有“代加工/定制开发”能力、但无法提供合规“现货”API
以下三类机构可以按“研发样品”“实验试剂”或“委托加工”形式提供,但需由买方自行完成新原料注册或通关单:
- 植物提取物工厂:陕西、湖南、江西等地有多家拥有SC/ISO22000/GMP证书的提取物企业,可把香蕉提取物做到平均粒径D50<200 nm,但只能按“食品级香精香料”或“化妆品原料(非纳米宣称)”出售。
- 纳米制剂CDMO:上海医药工业研究院、山东益康药业、浙江华海药业等具备脂质体/纳米晶工艺,可以“客户定制”方式做纳米包裹香蕉活性物,仅供临床研究或化妆品功效验证。
- 高校技术转化中心:中国农大、华南理工、江南大学的食品/纳米载体课题组持有香蕉多糖/香蕉皮多酚纳米粒专利,可通过“技术转让+试生产”模式合作,但同样要求后续由品牌方完成新原料备案。

—— 结论与建议 ——
A. 如果您只想做“概念验证”或小批量功效测试,可与上文提到的提取物工厂/高校团队签三方协议,把产品按“实验试剂”进口或内销,但标签、COA、MSDS上均不能出现“纳米”“API”等药品专用字样,否则会被市监/药监认定为无注册药品或未经备案的新原料。

B. 如果您的终产品要在中国上市并宣称“纳米香蕉提取物”,必须走新原料注册流程(化妆品约12–18个月,费用80–150万元;食品或药品周期更长)。注册主体必须是境内法人,且需提交纳米材料表征、毒理、稳定性和功效数据。

C. 国外供应商(美国、法国、韩国有化妆品原料商做“Nano-Banana Biofactor”)同样要由境内进口商做“化妆品新原料备案+通关单”,否则无法合规清关。

因此,“国内合规可直接采购的nano banana API现货”目前不存在;只能走“定制研发+自办新原料证”路线。务实做法是:
1. 先锁定功效需求(抗氧化?修护屏障?促胶原?);
2. 找具备纳米工艺的提取物工厂做3–5 kg小试;
3. 同步与第三方毒理实验室、注册咨询公司合作准备“化妆品新原料备案卷宗”;
4. 卷宗受理后,才能在全国统一化妆品原料安全信息平台里生成“纳米香蕉提取物”这一新ID,届时才算真正合规。
3小时前
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