一、什么是美国FDA认证?

对于不少亚马逊卖家而言“FDA认证”,可能并不陌生,因为某些品类在上架亚马逊平台时,被强制要求需要提供相关的FDA测试报告和FDA注册编号。美国FDA机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一。其它许多NATION都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其该国产品的安全。

二、美国FDA认证的分类

我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:

1.食品接触材料的FDA检测

2.激光产品FDA注册

3.医疗器械FDA注册

4.化妆品FDA注册

5.食品FDA注册

三、如果您想办理可以联系代理办理FDA认证,办理流程如下:

1.提供产品信息

2.填写FDA申请表;

3.提交注册申请资料给美国FDA审批;

4.注册审批完成,获得批准号码;

5.颁发注册证明书;

6.时间2-3周左右。

五、美国FDA认证费用

医疗器械FDA认证费用:

FDA年费:机构注册费+USD-5672年费(每年美国FDA都会更新) --年金每年续费即可 时间 2-3周出操作号 可以在官网查询公司信息。1-2个月左右下注册号 注册号系统自动生成

FDA注册是否一定需要一位美国代理人?

是的,中国申请人在进行FDA注册时必须有美国进口商代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介

Best Regards

姚松 

深圳市华品检测技术有限公司/Shenzhen HPT Testing Technology Co., Ltd.

Mobile:132 4292 3233 

Web: http://www.hpt-lab.com.cn

Address:深圳市宝安区燕罗街道洋涌工业路4号美盈松白智汇创新园B2栋302

原文来自邦阅网 (52by.com) - www.52by.com/article/104158

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