今年七月,在跨境电商进口商家反馈,海关要求含有麦角硫因、南非醉茄、NAD+等12个保健品、食品成分的需要提供原产国合规依据。含有麦角硫因、南非醉茄、NAD+海外膳食成为跨境电商进口保健食品的热门品类,跨境商家更关注这三个成分。

南非醉茄已被丹麦禁止,多个国家也发布过预警,和藤黄果差不多比较容易理解。NMN作为NAD+的直接前体被海关被禁止进口后,跨境商家转做NAD+产品,之前已经有平台提示要提交原产国合规依据。

现在麦角硫因成分大火,被誉为下一个NMN超级抗衰原料。在海外膳食保健品发展路径和NMN有相似之处,很早货之家保税仓就提醒商家要去海外合规批准的地方去经营。

当然,也有跨境电商平台也意识到这个情况,在7.16日抖音跨境进口麦角硫因保健品活动上,抖音平台针对跨境麦角硫因保健品出台了首个平台成分规范:从商家资质等级、 原料质量、 商品质量 、含量纯度等多方面要求经营合规,提升麦角硫因保健品的入驻门槛,平台不定期抽检,关企共治来保证麦角硫因膳食健康有序发展。

会成为下一个NMN吗

麦角硫因成为抗衰市场的新热点,但能否替代NMN取决于其技术突破、市场接受度和政策环境。 ‌

技术突破

麦角硫因凭借30倍于辅酶Q10的抗氧化能力,在清除自由基、保护线粒体功能方面表现突出。2025年复配NMN的方案显示,两者协同可激活细胞抗衰闭环,提升吸收效率至传统NMN的10-20倍。 

市场潜力

2024年NMN被禁后,麦角硫因销售额暴增60倍,覆盖口服、护肤、保健食品等多领域。我国卫健委已受理其作为新食品原料的申请,政策红利为其商业化铺路。 ‌

除了跨境进口麦角硫因保健品要提供原产地证以及可食用证明等依据外,有的地方遇到税则归类问题,货之家提醒主要经营麦角硫因的跨境商家,有必要的话去做税号预归类。

避免麦角硫因像NMN一样被禁止进口,需要在链路上各方都要尽力规范发展。

2024年5月17日、2025年1月24日、2月10日、7月9日,国家卫健委多次受理了麦角硫因和L-麦角硫因的新食品原料申报。麦角硫因已被多次申报,目前多处于延期审理的状态。

参考历史,新食品原料平均审批周期已从28个月压缩至15个月,但麦角硫因的复杂性可能延长审查。尤其当前申报多采用合成生物学生产,涉及转基因微生物,需额外提交生物安全评估,进一步增加难度。

从首次提交麦角硫因新食品原料申报时间看,最晚到2026年也要出审查结果了。

麦角硫因国外法规依据

避免麦角硫因出现在国外法规问题影响跨境进口销售,我们查询了网上关于麦角硫因作为食品添加的法规依据:

美国

2011年,Oxis International Inc.宣布其采用专利化学合成法生产的纯L--麦角硫因ErgoFlex™被独立的科学专家小组认定为GRAS (generally recognized as safe) 状态,做为食物使用和摄入,允许每日摄入量(ADI)为每天10.5mg/d。是当时唯一采用纯麦角硫因生产膳食补充剂的商业公司。

欧盟

2018 年,欧盟委员会 ((EU) 2018/462) 【30】批准合成的 L-麦角硫因可以在食品中使用,添加量为:非酒精饮料和乳饮料 0.025g/kg,鲜奶制品 0.04g/kg,谷物棒 0.2g/kg,巧克力糖果 0.25g/kg,膳食补充剂为除孕妇和乳母以外人群 30mg/天,3岁以上儿童20mg/天。

日本

2020年开始,日本市场开始推出含麦角硫因的机能性表示食品,主打改善老年人记忆功能。

加拿大

加拿大卫生部批准麦角硫因作为药用/非药用的天然保健品,在非药用的情况下,作为防腐剂、抗氧化剂、皮肤调理剂使用。

麦角硫因能不能进口?

可以,需要准备好原产地证明、海外自由销售证明以及可食用证明等合规证明。麦角硫因保健品目前可以通过跨境电商渠道进口销售,但需符合特定条件。根据我国现行法规,麦角硫因尚未被纳入 新食品原料目录 ,跨境销售主要依托 跨境电商政策 以“个人自用物品”名义进口,规避了国内审批要求。

麦角硫因会不会像NMN一样被禁止进口?

乐观因素:

麦角硫因是人体天然存在的抗氧化剂,安全性研究较充分。

目前监管未明确限制,化妆品用途相对安全。

若企业主动申请新食品原料或保健食品审批,可能合法化(如依克多因的路径)。

风险因素:

若大量企业未经审批将其用于食品/保健品,可能触发监管干预(如NMN的案例)。

政策动态变化(如抗氧化类成分的监管收紧趋势)。

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原文来自邦阅网 (52by.com) - www.52by.com/article/193946

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