美国FDA是美国食品药品监管局,烦出口美国的药品、食品、生物药品、化妆品、激光、医疗器械等都需要通过FDA注册后才能在美国市场销售。深圳中安质量检验机构可以代办理FDA注册,美国FDA注册费用会根据产品的不同费用也会存在不同,比如食品类注册费用大概2000元左右,医疗器械类费用3000-5000元左右。如果你有产品需要办理FDA注册可以电话4008-078-685联系中安工程师确认费用。

美国FDA注册|你关系的FDA认证周期及费用一文为你解答

什么是FDA注册

FDA注册,也可以叫FDA登记,指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。

美国FDA注册分类:

FDA认证,是FDA检测和FDA注册的统称,这两者都可以称为FDA认证,FDA认证只是一个通俗语。
  1.化妆品FDA注册
  2.LED和激光产品fda注册
  3.医疗器械FDA注册
  4.食品fda注册
  5、药品FDA注册

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美国FDA注册流程:

1.申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;
  2.申请方将申请表以及合同盖章后回传我方;
  3.中安质量检验发送付款通知;
  4.申请方支付注册款项;
  5.中安质量检验向FDA办理注册;
  6.申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号、密码、PIN码以及其他相关信息)
  7.技术初审申报受理
  8. DMF资料审阅
  9. FDA检查
  10. FDA签发“批准信”

做FDA注册怎么收费:

一般注册是免费的,但是,还是会产生代理人的费用,因为美国代理人不可能免费帮中国企业做代理人,也就是第三方联络人,一个产品要做fda认证需要多少钱呢,想必很多人都想知道,但是价格要根据要做的产品,认证的类型进行报价,具体看产品而定,详细的报价可咨询中安质量检验检测工程师!

原文来自邦阅网 (52by.com) - www.52by.com/article/53587

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