近日，浙江韶华医疗器械有限公司获得由欧盟认可公告机构--AENOR（NB公告号：0099）为其颁发的两张个人防护口罩CE证书：Module B型式认证证书和Module D制造阶段符合性认证证书。
浙江韶华医疗器械有限公司坐落于浙江义乌，是一家专业研发、生产销售各类口罩的高科技企业。公司现拥有通过10万级洁净车间标准的生产车间，FFP2等级的口罩生产线30余条。
卓越服务让出口更顺畅
安诺尔认证服务（上海）有限公司 (AENOR China) 是AENOR在中国设立的唯一检验、检测和认证机构，拥有专业能力过硬的技术团队。在型式认证过程中，AENOR China派专家与客户积极沟通，帮助客户理解PPE指令及个人防护口罩协调标准的要求。浙江韶华医疗器械有限公司在通过了设计阶段产品样品的测试后，按照认证流程，积极配合，在很短的时间内向AENOR提交了用于符合性评估的技术文件，获得了Module B型式认证证书。
在制造阶段符合性认证过程中，AENOR派遣经验丰富的审核员，对浙江韶华医疗器械有限公司口罩产品的生产质量管理文件、生产制造流程、以及产品的生产现场--包括从原材料采购到出货检验的每一处质量控制环节进行了严格的现场审核。在双方的积极配合下，浙江韶华医疗器械有限公司顺利通过了生产现场审核。
在过去的一年里，为应对新冠疫情，AENOR以专业、严格与公正的态度为国内外数百家个人防护口罩生产企业进行认证，并多次举办线上论坛，为国内的生产企业详细解读欧盟CE指令法规认证的基本流程和要求。作为一家资深的检验、检测和认证机构，AENOR以其认真负责的态度获得了国内外客户的信任和广泛好评。
AENOR China
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