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情感分析
文章导读
    筋膜枪FDA认证: 筋膜枪FDA认证可以按照按摩器的类别,治疗按摩器是用于医疗目的的电动装置,例如用于缓解轻微的肌肉疼痛和疼痛。在FDA的医疗器械类别里面划分为一类,提交类型为510豁免。如:临床二类和三类医疗产品必须提供510K文件方可注册FDA。

    筋膜枪,也称深层肌筋膜冲击仪,筋膜枪是一种软组织康复工具,通过高频率冲击放松身体的软组织。筋膜枪可以理解为民用版的DMS(电动深层肌肉刺激仪),在使用时振动频率会有所变化,基本作用与DMS差不多。筋膜枪是从国外引进的治疗软组织疼痛的一种有效方法,刺激其本体感觉功能,进而起到有效缓解肌肉紧张的作用,达到止痛的目的。 

    筋膜枪FDA认证:

    筋膜枪FDA认证可以按照按摩器的类别,治疗按摩器是用于医疗目的的电动装置,例如用于缓解轻微的肌肉疼痛和疼痛。在FDA的医疗器械类别里面划分为一类,提交类型为510(k)豁免。

    FDA注册

    FDA注册,也可以叫FDA登记,指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。

    如:临床二类和三类医疗产品必须提供510K文件方可注册FDA。

    FDA认证怎么收费:

    一般注册是免费的,但是,还是会产生代理人的费用,因为美国代理人不可能免费帮中国企业做代理人,也就是第三方联络人,一个产品要做fda认证需要多少钱呢,想必很多人都想知道,但是价格要根据要做的产品,认证的类型进行报价,具体看产品而定,详细的报价可咨询优耐检测检测工程师!

    FDA认证流程:

    1.申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;

    2.申请方将申请表以及合同盖章后回传我方;

    3.优耐检测发送付款通知;

    4.申请方支付注册款项;

    5.检测向FDA办理注册;

    6.申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号、密码、PIN码以及其他相关信息)

    7.技术初审申报受理

    8. DMF资料审阅

    9. FDA检查

    10. FDA签发“批准信”

    原文来自邦阅网 (52by.com) - www.52by.com/article/85356

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