FDA全称为Food and Drug Administration,中文意思为美国食品和药物管理局。他的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。现在各国对于我国生产的新冠试剂盒的采购量是相当的大的。而且因为新冠试剂盒涉及到大家的,国家的安全问题,所以一般要求都是比较严格的,那么在出口的时候应该具备的资料都应该齐全,否则你在我国报关的时候没有限制,但是在客户清关的时候就会被限制。所以说你出口的公司也需要有FDA认证。除此还需要有《医疗器械生产许可证》《医疗器械注册证》,《医疗器械经营许可证》,《医疗器械产品出口销售证明》等。[收起]