近日,美国食品药品管理局宣布,召回一批SinuCleanse挤压式鼻部清洗器。该产品公司总部位于纽约的Ascent Consumer Products Inc.,主要在亚马逊和沃尔玛销售。召回原因是该批产品在检测中发现存在金黄色葡萄球菌(S. aureus)微生物污染。
根据公告,受污染的产品可能会导致严重的健康风险,特别是对那些因发炎或机械损伤导致鼻腔黏膜受损的用户。感染可能引发血液感染以及一系列严重的次生感染,如心内膜炎、骨关节感染、脾脓肿、脑膜炎等,甚至危及生命。
此次召回涉及的产品批次为024122661A1,过期日期为2027年12月31日,产品为SinuCleanse挤压式鼻部清洗器,包装内包含30包生理盐水。这批产品于2025年1月通过沃尔玛等平台在美国境内分销,主要用于缓解由鼻窦炎、感冒、流感或过敏引起的症状。
此次召回在FDA的监督下进行,目前尚未接到任何关于此次召回的不良反应报告。Ascent Consumer Products已通过通知方式告知所有经销商和消费者,要求他们停止销售并将受影响产品退还或丢弃。
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