美国医用体温计检测标准解析

医用体温计用于测量体温，以评估被测人的健康状况。医用体温计可在以下部位测量体温：口腔、腋下、直肠、耳朵或额头。有些体温计可以佩戴在身体上进行连续监测。医用体温计可以是电子器具或非电子器具。非电子器具包括水银体温计和一次性变色体温计。

电子数字体温计是一种使用传感器与电子信号放大、调节和显示单元结合来测量人体温度的仪器。传感器可以放置在可拆卸探头中，有无一次性体温计帽均可。电子数字体温计包括接触式和非接触式器具。非接触式器具包括非接触式红外体温计。非接触式红外体温计是一种电子数字体温计，使用红外技术测量人体热辐射，无需身体接触。

水银体温计是一种利用水银的热膨胀特性来测量口腔、直肠或腋下体温的仪器。

一次性变色体温计用于测量被测人口腔、直肠或腋下体温的一次性器具，使用密封在塑料条或金属带末端的热敏感化学物质来记录体温，体温使热敏感化学品的颜色发生稳定变化。

医用体温计要求符合相关的法规和标准。电子数字体温计（接触式和非接触式器具）需要遵循相应的法规。此外，水银体温计及一次性变色体温计也需遵守相关要求。详情页面需包含型号、部件编号或商品编号、制造商或品牌名称等信息。

医疗器械需遵循其他要求，并提供必要的文件和图片，以确保合规。

儿童使用的商品亦需遵循特定的要求，确保符合相关的标记和贴标规定。