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美国FDA,OTC,NDC三者区别
文章开始先和大家讲下FDA,OTC,NDC的区别。
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出口美国的FDA510K认证是什么?
医疗器械FDA 510(k)注册,因其相应FD&C Act第510章节,故通常称510(K)注册。510(k)为医疗器械在美国上市的主要途径之一,绝大多数的II类医疗器械和部分I类、III类医疗器械通过此途径清关上市。对510(k)注...
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掌握AEO新标准的4个关键点
2019年1月1日起,海关对AEO企业(包括高级认证和一般认证)施行新的认证标准。新标准与2014年12月1日起施行的旧标准相比,在结构、内容以及赋分规则等多个方面,都有显著变化。新标准的施行意味着首次申请认证和重新认证都要以新标准为...
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兵器玩具EN71玩具测试办理及流程
测试内容第一部分、机械和物理性能:标准号EN71-1该部分规定了从新生婴儿至14岁儿童使用的不同年龄组玩具的机械与物理性能的安全技术要求和测试方法,也规定了对包装、标记和使用说明方面的要求。第二部分、 燃烧性能:标准号 EN71-2该...
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电池un38.3认证细则
1、电池UN38.3是什么:确保航空运输安全,并满足客户对含锂电池货物的运输需求,根据国际航协《危险物品规则》的相关规定,制定出可充电型锂电池操作规范,即UN38.3(UNDOT)的测试。如不能提供此项检测报告,民航将禁止锂电池进行航...
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双酚A的技术指导
双酚A是什么?双酚 a (BPA) 是一种人造的化学物质, 用作硬塑料的基础材料, 例如 (PC),这种塑料用于各种消费产品, 如 DVD、水瓶、婴儿奶瓶和餐具等。BPA 也可在环氧树脂中找到, 作为食品和饮料罐的防护涂料。
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验货标准制定专家教你做好工厂的生产管理
如今,国内许多制造业企业都面临着这样的问题:一方面企业的营销结果不乐观,另一方面企业的管理体系不够完善,导致成本增加。因此企业要寻求转机,可以从内部着手,提高管理水平。在这里,验货标准制定专家向大家分享一些工厂生产管理的技巧。
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验货标准制定专家揭秘质量检验的功能
如今,各种产品存在质量问题的报道随处可见,这就为质量检验提出了严峻的考验。通过质量检验,能提前发现产品存在的质量问题,也就能防止这类产品在流入市场,一方面保护了消费者的利益,另一方面也维护了企业的口碑和形象。
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加拿大批准消费品含铅法规SOR/2018-83
2018年5月2日,加拿大卫生部发布了消费品含铅法规SOR / 2018-83,SOR / 2010-273含铅消费品(与嘴接触)法规将废除。 所有提议的条款均已获得批准,并将于2018年11月2日起生效。
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CEN发布EN 71-7“指画颜料”修正案
2017年9月,欧洲标准化委员会(CEN)发布了EN 71-7:2014+A1:2017 “指画颜料” 新玩具安全标准。目前,该新标准在丹麦标准协会(丹麦标准)及爱沙尼亚标准化中心(EVS)等国家标准组织市场有售。
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中国RoHS达标管理目录和应用例外清单正式公布
2018年3月15日,中国工信部会同发展改革委、科技部、财政部、环境保护部、商务部、海关总署、质检总局组织编制的《电器电子产品有害物质限制使用达标管理目录(第一批)》(以下简称目录)和《达标管理目录限用物质应用例外清单》正式发布,并于公告之...
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OEKO-TEX®发布最新STANDARD100和皮革标准
2018年1月2日,OEKO-TEX®国际环保纺织协会如常发布了最新的皮革标准(LEATHER STANDARD by OEKO-TEX®)及新的100标准(STANDARD 100 by OEKO-TEX®)产品认证的检测标准和限量值要求...
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带WIFI/BT/2G/3G/4G/5G的无线产品出口欧美要进行哪些测试
根据本人的从业经验,简单来说,任何的无线产品(带WIFI/BT/2G/3G/4G/5G)都要进行两个方面的测试:1、RF方面,即无线射频方面;2、EMC方面,即电磁兼容方面。
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产品不是入口的,也不接触人体皮肤,为什么也要受FDA监管?
进口美国清关经常会涉及到FDA,大部分人对FDA的认识还停留在监管食品药品等入口和接触人体皮肤的产品安全的部门。因此有很多卖家收到报关行通知,产品要申报FDA时都是一脸懵:我的产品不是入口的,也没有接触到人体皮肤,为什么要受FDA监管???
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英规插头如何做BS1363报告(CNAS授权)
英规插头如何做BS1363报告(CNAS授权)
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产品出口澳洲如何做SAA认证
产品出口澳洲如何做SAA认证
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玩具产品出口各国玩具标准检测认证大全
各国玩具标准1.ST2016(小日本)2.ASTM F963 CPSIC(美3.EN71,ROHS,REACH(欧盟)4.SOR/2011-17
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广播声音和视频接收设备新RED要求
于2017年6月13日生效的新RED指令,包括广播声音和视频接收设备的三项新标准(EN 303 345、EN 303 340和EN 303 372-2).
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中国RoHS2进展-已公布达标管理目录以及豁免清单草案
中国工信部公布了《电器电子产品有害物质限制使用达标管理目录(第一批)》和《达标管理目录限用物质应用例外清单》的征求意见稿。
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土耳其对玩具提出EC合规声明要求
土耳其对于进口至该国家的玩具产品,在要求提供测试报告和/或EC类型检验证书之外,现要求提供一份EC合规声明。