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医疗行业整体数字化转型解决方案
医疗行业具体包括医疗器械、医药药品、生物制品、保健品及营养食品、体检、诊疗、医疗保险、陪诊、海外医疗这9大类。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。
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医疗器械 | RCEP成员国医疗器械准入要求汇总~（上）
为帮助企业在RCEP协议生效后就可以合规高效地进行医疗器械进出口活动，我们在此汇总了RCEP成员国医疗器械准入程序及注册流程供企业参考。本篇我们主要汇总了：韩国、日本、澳大利亚、泰国、马来西亚对医疗器械产品的准入要求。
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医疗设备美国市场准入+运输全攻略
美国是全球最大的医疗设备市场之一。2020年，美国医疗设备市场规模达1767亿美元。预计该数字在2021年将达到1865亿美元，并有望在2021-2028年保持5%的年复合增长率（CAGR）。
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医用一次性防护服的性能要求？
医用一次性防护服的性能要求？医用防护服作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等，保证人员的安全和保持环境清洁。那么医用防护服的性能要求有哪些呢？
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医疗行业供应链管理系统打通供应链上下游，助推医疗行业发展
新冠肺炎疫情加速了中国医疗体系转型升级，以及医疗行业的数字化转型。
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互联网赋能医疗产业流通，让企业告别低能效高成本运作模式
2021年，医药电商迎来机会年。
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欧洲站销售门槛增高：产品上要有欧代信息，否则将面临下架风险！
欧洲站卖家，在 2021 年 7 月 16 日之前，需要确保自己带有 CE 标志的商品贴有欧盟负责人的联系信息。此类标签可以贴在商品、商品包装、包裹或随附的文件上。对于没有加贴欧盟负责人（即欧盟代理人）联系信息的商品，亚马逊将对商品做下架处
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紧跟时代变局，医疗器械企业如何快速抢占供应链端？
医疗器械产业是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业。
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实用贴｜从事B类进出境检疫处理业务的单位认定申报指南
《出入境检疫处理单位核准证书》、《中华人民共和国天津海关行政许可申请不予受理通知书》、《中华人民共和国天津海关不予行政许可决定书》。
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出口须知！如何顺利、有序向印度出口医疗器械？
近期，新冠肺炎疫情在印度蔓延。呼吸机、制氧机作为抗击疫情重要的物资在印度需求量较大。小编紧急整理汇总出口须知，向相关企业介绍如何顺利、有序向印度出口医疗器械。
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外贸资讯，医疗器械国外准入介绍
确定产品分类（I、II、III、IV），选择韩代KLH（韩国证书持证人，不在韩国境内的企业需要选择一个韩国证书持证人，通常为在韩国的分销商）；
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海关解读：进口医疗器械检验监管
一、医疗器械医疗器械定义根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）第七十六条，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式...
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新版《医疗器械监督管理条例》2021年6月1日实施
·2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布·2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过·根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订·2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过...
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“百亿市场”大幅缩水 医疗器械产业未来如何布局？
近期，冠脉支架全国集采落下帷幕，集采降价超90%，昔日价格高高在上的冠脉支架从上万元降至均价几百元，高值耗材一夜之间跳水降至“白菜价”，让整个医药器械圈瑟瑟发抖，也令中标企业股价产生“异动”。
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2020年1～6月美国FDA新批准的新型医疗器械简介（上）
美国食品药品管理局（FDA）2020年1～6月期间通过上市前批准（PMA）途径批准了25种医疗器械，其中有12种为新型医疗器械，在此期间无通过人道主义豁免（HDE）途径批准的医疗器械。
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医疗器械哪些情况下需要做510k？哪些情况下不需要做510k？
为了在美国上市医疗器械，制造商必须经过两个评估过程其中之一：上市前通知书[510(k)]（如果没有被510(k)赦免），或者上市前批准(PMA)。 那么哪些医疗产品需要做510k？哪些情况下不需要稳定土地510k呢？我们一起来看下。
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干货！医疗器械注册证号编码规则以及怎么看最详细指南
医疗器械注册近几年越来越受到大家的追捧，它不仅是一个通行证，也是一个证明医疗器械各方面性能的一个证明。众所周知，医疗器械注册证书上面都有一个编号。那么，你知道这个编号什么意思，这个编号要怎么看吗？今天小编就带大家一起来看看到底是个什么样子。
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太全了！医疗器械注册资料清单
众所周知，如今的医疗器械公司声望也不断增高，医疗器械要不断受到关注。但是医疗器械注册证书却相当复杂，所需资料也较多。那么，希望获得含金量如皋高的证书，需要准备些什么资料呢？这篇文章就给大家来介绍一下。
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二类医疗器械备案需要什么材料？ 优质
很多人都对二类医疗器械备案陌生，甚至不清楚自己所生产的医疗器械属于二类医疗器械。本篇文章为大家主要介绍了二类医疗器械备案所需材料及相关内容。还在等什么？快点进来看一看吧！
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口罩出口欧盟医疗器械指令（MDD）93/42/EEC指南
《医疗器械指令》旨在确保商品在社区内的自由流通，同时为患者，用户和第三方提供高水平的保护，并达到制造商赋予医疗器械的性能水平。