2025 年，医疗器械行业焕发蓬勃生机，展现出强劲的复苏活力与发展动能。医疗专项债发行规模回暖、医疗设备更新项目启动，以及医疗器械出海形势向好，在多重利好因素推动下，行业内上市公司纷纷加大创新投入，积极布局海外市场，共同推动整个行业稳步向前。据 QYResearch 数据显示，2024 年国家药监局共批准 65 个创新医疗器械、8 个优先审批医疗器械，创新医疗器械批准数量已连续两年维持高位。
一、政策与需求协同发力，行业步入复苏快车道
QYResearch 市场调研数据表明，2024 年，在政策扶持与市场需求的双重驱动下，医疗器械行业迎来明显复苏。国务院印发的《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》明确提出，要推进医疗卫生机构装备和信息化设施升级，鼓励医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备的更新改造。该政策覆盖 2024 - 2027 年，为医疗器械行业注入了持续稳定的市场需求。随着政策逐步落地，医疗设备月度招标数据持续向好，医疗设备企业业绩也迎来了复苏的曙光。
二、研发投入加码，技术创新引领发展
为提升市场竞争力，医疗器械上市公司持续加大研发投入，积极推动技术创新。以联影医疗为例，2024 年其研发投入高达 22.61 亿元，占营业收入的 21.95%，同比提升 5.14 个百分点。在高强度的研发投入下，联影医疗推出了一系列从临床经济型到高端科研型的创新产品，其中获批上市产品超 20 款。公司以自主创新为核心，逐步构建起涵盖磁体、射频和功率放大器、球管、高压发生器及探测器等核心零部件的完整自研体系。与此同时，AI 技术与大模型的快速发展，也为医疗器械行业带来全新变革。联影医疗打造的跨产品线完整数智化超级平台，实现了 AI 技术的深度赋能。
三、拓展海外市场，深耕本地化运营
如今，医疗器械企业在国际市场上获得越来越多认可，正加速海外市场开拓与本地化运营步伐。迈瑞医疗表示，随着医疗设备更新项目推进，公司国内业务有望在 2025 年三季度迎来重要转机。鱼跃医疗也在不断完善海外布局，未来计划在东南亚、欧洲、南美等地区加强人才配置，促进文化融合，以推动营收增长。在北美市场，鱼跃医疗持续深化与战略伙伴合作，积极推动呼吸治疗产品进入当地市场；同时，还将进一步挖掘中东、非洲等地区的市场潜力。
四、行业加速升级，迈向中高端发展之路
当前，医疗器械出海呈现出从低端向中高端升级，以及从低值耗材向高端设备、体外诊断、高值耗材拓展的趋势。凭借丰富的工程师资源、庞大的产业工人群体和完善的供应链体系，中国医疗器械产品在全球市场上具有显著的性价比优势。随着创新医疗器械获批数量不断增加，企业创新能力持续提升，创新医疗器械产业化进程也在加快。随着符合条件的创新药和医疗器械按程序纳入医保支付范围，相关创新性产品将拥有更有利的支付环境，实现快速发展。
总结
2025 年，在政策与市场需求的共同作用下，医疗器械行业呈现出良好的复苏态势。行业内上市公司通过加大研发投入推动技术创新，提升市场竞争力，同时积极开拓海外市场，深化本地化运营。随着医疗器械出海趋势持续向好，行业正加速从低端向中高端升级，从低值耗材向高端领域拓展。未来，在政策支持与市场需求增长的双重利好下，医疗器械行业有望实现持续健康发展。
