防泄漏测试，针对不同的产品、包装材料、行业要求和测试目的，有多项国际、国家和行业标准可供参考。
一、 国际通用标准
ASTM 标准
ASTM D3078——通过气泡发射测定软包装泄漏的标准测试方法
应用：广泛用于塑料瓶、袋、泡罩等软包装或半刚性包装。
方法：将包装浸入水箱中，在包装外部抽真空。观察是否有连续气泡从包装中冒出，以判断泄漏点。这是最经典、最直观的负压测试方法。
ASTM F2096——通过内压（气泡法）检测包装泄漏的标准测试方法
应用：适用于刚性或半刚性包装（如玻璃瓶、塑料瓶）。
方法：向包装内充入一定压力气体（如空气），然后将其浸入水中或对密封区域喷涂检测液，观察是否有气泡产生。虽然名为“内压”，但其原理（压力差产生气泡）与负压测试（外压降低）本质相同，方向相反。
ASTM F2338——使用真空衰减法无损检测包装泄漏的标准测试方法
应用：主要用于无菌药品等高要求包装的无损检测。适用于刚性、半刚性包装。
方法：将包装放入测试腔，抽真空至预定负压，通过监测测试腔内的压力变化（真空衰减）来判断包装是否存在泄漏及泄漏率。精度高，不损坏样品。
ISO 标准
ISO 11607-1&-2——最终灭菌医疗器械的包装
应用：医疗器械无菌屏障系统的专用标准。其第二部分（-2）规定了包括真空泄漏法在内的密封完整性测试要求，是医械行业的重要依据。
ISO 15378——药品初级包装材料
应用：专为药品的玻璃瓶、塑料瓶等初级包装材料制定，其中引用了多种密封完整性测试方法。
二、 中国国家标准
GB/T 15171——软包装件密封性能试验方法
应用：中国的核心标准，等同于ASTM D3078。规定了将软包装件浸入真空室水中，通过观察气泡来评价其密封性能的试验方法。这是国内最常用的负压泄漏测试标准。
GB/T 17876——包装容器 塑料防盗瓶盖
应用：针对带防盗环的塑料瓶盖。其中包含密封性能试验，通常采用向瓶内加压后浸水或抽真空后浸水的方法，检测瓶盖与瓶口的密封性。
YBB 系列标准（国家药包材标准）
应用：中国药品包装材料的强制性标准。例如《YBB 00112002-2015 热合强度测定法》等标准中，包含了真空色水法等密封性测试方法，适用于输液瓶、安瓿瓶等药品包装。
三、 常见测试方法总结
根据上述标准，实际操作中主要有以下几种方法：
真空浸水法/气泡法
原理：对测试腔抽真空，包装外部压力低于内部，内部气体会通过泄漏点逸出，在水中形成可见气泡。
优点：直观、成本低、操作简单。
缺点：主观判断、对微小泄漏不敏感、样品需浸水（破坏性或需干燥）。
真空衰减法
原理：在密闭测试腔内抽真空，监测因包装泄漏气体进入腔体导致的压力回升（真空度衰减）速率。
优点：无损、定量、高精度、自动化程度高，可检测极微小的泄漏。
缺点：设备昂贵。
压力衰减法
原理：与真空衰减法相反，向包装内部充入一定压力气体，监测内部压力的下降速率。
应用：同样是高精度的无损检测方法，适用于能承受一定正压的包装。
色水法/染料渗透法
原理：在负压或正压条件下，使有色液体（如亚甲基蓝溶液）接触包装的密封区域，通过毛细作用，染料会渗入泄漏通道，然后通过视觉检查染料是否进入包装内部。
优点：可以定位非常微小的泄漏点。
缺点：具有破坏性，过程耗时。
如何选择测试标准和方法？
行业与产品：
食品饮料：常用 ASTM D3078/GB/T 15171（真空浸水法）。
药品与生物制品：常用ASTM F2096, ASTM F2338，以及 ISO 11607, YBB 标准（要求高精度、无菌保证）。
医疗器械：必须遵循ISO 11607。
日用化工：参考GB/T 15171或客户指定的企业标准。
测试目的：
生产线快速质检或来料检验：真空浸水法（气泡法）经济实用。
验证包装工艺或仲裁分析：应选择精度更高的定量方法，如真空衰减法或压力衰减法。
确定泄漏点位置：气泡法或色水法更直观。
包装类型：
软包装、带液包装：优先考虑真空浸水法。
刚性、干燥产品包装：优先考虑真空衰减法或压力衰减法。
