有人走医疗器械类的去西班牙吗

Sherif.Nassar
我们走的是牙科器材,联邦,客户问我要 "health import license“, 有人遇到过这种情况嘛?
2014-06-07 228阅读
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根据我所了解的信息,如果您计划将医疗器械产品进口到西班牙,您需要满足以下要求:

1. 在欧盟境内申请CE认证
2. 申请西班牙监管机构的授权或许可证
3. 执行必要的质量体系和临床评估步骤,以确保产品符合欧盟的相关标准和指令

在此过程中,您可能需要与西班牙当地的进口商合作,并需要向西班牙工商行政管理部门申请进口许可证。 这些许可证和申请程序根据产品类型和目的地的要求有所不同。

对于您提到的“health import license”,也许可以理解为“医疗器械进口许可证”。 该许可证是在国家质量监督检验检疫总局(AQSIQ)和中国国家药品监督管理局(CFDA)颁发的,以证明您公司有资格在中国境内销售该种类的医疗器械。但建议您咨询当地专业司机公司或外贸服务机构帮助您了解更多有关西班牙医疗器械进口的具体信息。
2023-05-22
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