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什么是澳大利亚TGA认证?TGA认证申请流程是什么?
根据澳大利亚医疗用品法(Therapeutic Goods Act 1989)规定,所有在澳大利亚上市的医疗用品(药品和医疗器械)必须按有关要求,向澳大利亚医疗用品管理局(Therapeutic Goods Administration,
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干货!医疗器械注册证号编码规则以及怎么看最详细指南
医疗器械注册近几年越来越受到大家的追捧,它不仅是一个通行证,也是一个证明医疗器械各方面性能的一个证明。众所周知,医疗器械注册证书上面都有一个编号。那么,你知道这个编号什么意思,这个编号要怎么看吗?今天小编就带大家一起来看看到底是个什么样子。
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太全了!医疗器械注册资料清单
众所周知,如今的医疗器械公司声望也不断增高,医疗器械要不断受到关注。但是医疗器械注册证书却相当复杂,所需资料也较多。那么,希望获得含金量如皋高的证书,需要准备些什么资料呢?这篇文章就给大家来介绍一下。
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一文读懂rohs和weee的有何区别!
ROHS和WEEE同样都是关于电子电气设备的相关指令,二者之间有什么联系呢?不要担心,今天就为大家详细介绍一下rohs指令和weee指令的区别等相关知识,帮助您更好的了解。还在等什么?快点进来看一看吧!
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3m口罩哪些型号有FDA认证
说起FDA,很多朋友都不陌生吧,是美国食品和药物管理局。食品、化妆品、药物、医疗器械等在美国市场都需要经过FDA认证,也是一个含金量高的证书。那么,在口罩被大量需要的时候,怎么出口美国呢。这篇文章,小编给大家介绍一些3m口罩哪些型号有FDA
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niosh标准和iec标准是什么?有什么区别?
当今世界,经济全球化,科技的发展史世界成为了一个地球村,产品可以在全球销售。但是,不同的国家,不同的组织具有对不同的产品会有不同的标准,也有相应的法律法规。就算是对于同一个产品,不同的组织也有不同的标准。niosh标准你可能不陌生,但是对于
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出口欧盟访客椅EN 16139:2013检测费用
很多客户问如何区分家用座椅及访客椅,其实最核心的因素就是产品的用途及承载力的不同。下面是非家用座椅的欧盟检测标准介绍:EN 16139
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医用冰袋FDA注册类型及周期
医用冰袋FDA注册类型及周期,无论是出口美国还是上架美国亚马逊均需要办理FDA注册,提供FDA注册号才能出口清关。
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fcc认证和ul认证区别详解
想必很多朋友在将自己的产品出口到北美市场时,被北美的客户问到产品是否申请过FCC认证或者是UL认证。没有进行过相关了解的朋友会显得格外尴尬。那么到底什么是FCC认证?什么是UL认证?下面就为大家详细介绍一下fcc认证和ul认证区别,快点进来
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什么是欧盟CE-RED指令?它与R&TTE指令有什么区别?
随着电子产品功能的日新月异,我们对电子产品的要求越来越高,尤其是在安全性方面。欧盟委员会于2014年5月22日在官网上公布新的无线电设备指令(RED)2014/53/EU,旨在进一步提高其安全性。下面就为大家详细介绍一下什么是欧盟CE-RE
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二类医疗器械备案需要什么材料? 优质
很多人都对二类医疗器械备案陌生,甚至不清楚自己所生产的医疗器械属于二类医疗器械。本篇文章为大家主要介绍了二类医疗器械备案所需材料及相关内容。还在等什么?快点进来看一看吧!
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fda510k和n95有什么区别?
2020年,一个不太平静的年份。一场疫情,让人们不仅加强了对健康的关注,同时对医疗设备的关注也越来越大,在疫情期间,有关医疗的股票和基金都在往上涨。口罩成了出门必备物品之一,对口罩等医疗设备的认证也比较多,今天我们来看看fda510k和n9
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MDR法规下,欧盟授权代表/ 欧代/ ECREP怎么申请?
经常会有企业问什么是欧代?欧代是干什么的?欧代:全称为欧盟授权代表(European Authorised Representative)。当欧盟境外出口商的产品在清关中遇到任何问题时,欧代会帮助出口商与海关沟通并解决问题,海关通常也会要求
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亚马逊用品实用贴士品格合规认证
家居用品品类合规认证【美国站】需要遵循:• FCC:针对无线电相关产品,如Wi-Fi、蓝牙、微波等设备• DOE:针对小家电涉及电器相关产品• 需要有能源标签和电光源标签:电视机、电冰箱、冷藏柜、冰柜、洗衣机、室内空调、吊扇等【欧洲站】需要...
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美国FDA,OTC,NDC三者区别
文章开始先和大家讲下FDA,OTC,NDC的区别。
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EPA注册厂家可以自己申请吗?EPA注册通过之后,是否有证书?
随着欧美疫情的加重,越来越多消毒抑菌器具,空气杀菌设备以及灭虫类电器设备加速出口美国;但最近不少企业在货物进入美国海关的时候被要求提供EPA。美国FIFRA联邦农药、灭菌法案1996年制定,并被收录于美国法典U.S.C第7章第136节。
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不止数量缩水,AEO企业的优惠措施实施也不到位
我们在《数据说话:2年多时间,海关AEO企业占比缩水四成,失信企业增速领跑》一文中指出:“数据显示:2年多以来,海关的AEO企业越来越少,而失信企业越来越多”。从2018年3月1日到2020年5月31日的823天里,一般认证企业数净减...
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亚马逊丨各站点&类目都需要哪些认证呢?
亚马逊丨各站点&类目都需要哪些认证呢?添加文末微信,即可领取《亚马逊账号注册/运营攻略》!!!
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海关拍了拍你,最近要对这些AEO企业开展重新认证了
进入7月份,不少企业的海关联系人都接到通知,海关即将对企业开展重新认证,请企业做好自我评估之后等候海关认证通知。
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开曼CIMA牌照有什么用?
任何从事证券投资业务的机构、个人,除了可豁免之外,都必须向CIMA申请执照。