EPA注册厂家可以自己申请吗?EPA注册通过之后,是否有证书?随着欧美疫情的加重,越来越多消毒抑菌器具,空气杀菌设备以及灭虫类电器设备加速出口美国;但最近不少企业在货物进入美国海关的时候被要求提供EPA。

美国FIFRA联邦农药、灭菌法案1996年制定,并被收录于美国法典U.S.C第7章第136节。所有在美国销售或者出口到美国的杀虫灭菌剂,消毒抑菌器具,虫鸟驱杀设备以及空气杀菌净化设备,必须在美国环保署EPA进行注册

杀虫灭菌产品例如有农药杀虫剂,除草剂,抗菌剂等;这些产品需要按照FIFRA方案进行企业注册以及产品注册。

而受FIFRA管控,出口到美国的及消毒抑菌器具,空气杀菌净化设备以及灭虫电器设备在该方案里属于装置设备(Regulated Device),这些产品的制造商也需要在EPA完成企业注册,获取EPA确立号(Establishment Number),并提供首次出口报告以及后续年度报告。下面主要介绍FIFRA关于设备装置类的EPA注册要求:

装置(Device)必须满足FIFRA法案的要求:

1.Regulated Devices管控的装置产品如:

臭氧消毒器,紫外线消毒灯,UV水质过滤器,UV空气过滤器,UV灭蚊灯,超声驱虫设备,UV消毒器,高频驱鸟器,电子驱鼠器等

2.Establishment Registration制造商确立注册:

根据FIFRA法案的要求,这些受管控装置的制造商必须通过EPA获取公司号,取得制造商注册确立号(Establishment Number)。如果含有活性成分的产品,必须进行产品的注册,取得EPA注册号

3.出口报告(Report)递交:

获取EPA 颁发的制造商注册确立号(Establishment Number)后, 必须在30天内完成首次出口报告(Initial Report), 并且后续每年必须要在在3月1日前递交EPA年度报告。

此外,这些管控的装置设备还需要满足法案FIFRA以及联邦法规40 CFR Part 156定义的标签以及产品信息要求, 如:

• 说明书对产品的性能必须进行严谨正确的宣称,不能使用任何可能误导或欺骗性质的语句;

• 标签必须要有EPA 制造商确立号;

• 产品包装需要满足FIFRA section 25(c)(3)的要求

• 产品必须有相关的警告语等。

EPA 认证申请流程

1、EPA 认证咨询:可以以电话、传真、电子邮件等任一方式,提出初步的申请意向(如:哪几类产品、申请何种认证、 具体的型号及规格、产品样本及描述等)。工程师根据产品的大致情况,建议最佳的认证方案,并估算相关费用。

2、申请制造商代码(根据厂商提供的资料);

3、厂商根据要求提供样品

4、认证机构对申请的产品进行测试;

5、根据测试结果,初审合格后,将向EPA提交正式书面申请;

6、EPA管理部门接受申请;

7、EPA对提交的材料进行严格审查,相关部门会及时在审阅过程提供反馈意见;

8、若 EPA对资料有疑问,对测试结果质疑,EPA可能会要求做必要的验证测试。发生这样情况,会延长审核时间;

9、若审核顺利,资料和数据均符合要求,则EPA会备案,同时颁发合格证。

1.   EPA注册是检测项目还是认证项目?

答:EPA 是美国环境保护署(U.S Environmental Protection Agency)的英文缩写。它的主要任务是保护人类健康和自然环境,总部设在华盛。EPA直接由总统领导,自1970年以来的30多年里,EPA一直在为给全美人民创造一个整洁的健康环境而努力。EPA是一个项目的概念,不是单纯的测试或者认证项目。需要根据产品性质制定方案。

2.   EPA注册涉及到的产品范围有哪些?

答:1、农用、工业用的各类汽油机、柴油机等动力设备,如割草机、挖土机等设备;

2、升降机、发电机组;

3、航空、海运、军事等设备;

4、公路的交通工具,如汽车、摩托车等;

5、气体、水处理设备;

6、饮用水、农药等的控制。

3.   EPA注册具体流程?

答:主要分为以下几种方案:

1.   简单产品类,不利用化学品发挥作用的产品:不会涉及到任何测试,但是需要将工厂信息,公司信息,产品基本信息进行登记备案,且每年需要递交年度生产报告。

2.   化学品类:需要提交化学品的毒理性测试,能效数据,环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过,则可以引用之前提交的数据,但需要支付费用购买。如果是一个新产品,之前EPA系统没有相关数据备案,则需要测试,测试所产生的费用十分高,一般是17600美金起步,高的甚至达到80-100万美金(比如纳米类材料)。

3.   发动机类:这类产品需要对发动机进行排放测试,该排放测试必须是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作,测试成本很高,一般是6-7W人民币,大型功率的发动机远远不够。测试通过之后,需要将测试报告和申请资料一起递交到EPA申请注册。

4.   EPA注册有效期是多久?

答:EPA注册没有明确的有效期,每年按时递交年度生产报告,所授权的美国代理人一直合法有效,那么EPA注册则一直有效。

5.   EPA注册厂家可以自己申请吗?

答:EPA注册必须是美国当地居民或者公司进行申请,针对美国以外的一切公司,都不能直接申请。所以像我们中国的厂家申请,则必须委托美国代理人进行。美国代理人必须是在美国有永久居住权的个人或者EPA授权的代理公司。

6.   EPA注册通过之后,是否有证书?

答: 简单产品类,不利用化学品发挥作用的产品:没有证书。但是公司和工厂信息登记之后,也就是获得公司号和工厂号之后,EPA会发放一个通知函。针对化学品类或者发动机类,有证书。

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