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情感分析
文章导读
    阿里巴巴FDA注册申请标准要求 FDA注册注意是针对美国站亚马逊,化妆品FDA注册是自愿登记原则,并非强制要求,出口到美国海关不会要求提供FDA认证,当然诸如亚马逊这样的电商平台,会要求销售化妆品卖家提供FDA认证信息,否则不允许开店或下架产品。例如上线亚马逊美国站、线下出口清关的时候海关需要查验等。

    阿里巴巴FDA注册申请标准要求

    FDA注册注意是针对美国亚马逊,化妆品FDA注册是自愿登记原则,并非强制要求,出口到美国海关不会要求提供FDA认证,当然诸如亚马逊这样的电商平台,会要求销售化妆品卖家提供FDA认证信息,否则不允许开店或下架产品

    FDA注册对化妆品的法律权威与其他受管制的产品不同,如药品,生物制剂和医疗器械。根据FDA的联邦食品,药品和化妆品法案(FD&C法案),化妆品不得“掺假”或贴错标签”。例如,当按照标签或在使用条件下使用时,它们必须对消费者安全,并且必须对其进行适当标记并且不得误导消费者。销售化妆品的公司和个人对其产品的安全性和标签负有法律责任。

    参与化妆品自愿注册计划(VCRP)的好处

    厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准,FDA也不允许厂家利用参与VCRP或获取的注册号或列名号进行商业宣传;但厂家通过VCRP将直接受益:

    一、获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。

    二、避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险,帮助零售商识别有意识风险的生产商。

    综上,参与化妆品自愿注册计划虽然并不代表FDA对产品的许可或批准,但是它表明了你的产品是经过FDA审阅并且进入了美国政府数据库,这样一方面可以提高产品的竞争力(零售商有时会询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过,提高产品的竞争力),另一方面也避免了一些安全风险(因为如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你)

    销往美国资质要求(适用于全量付费供应商

    1、生产型企业:

    本企业的FDA食品注册编号Registration Number+ FDA言网截图

    2、贸易型企业:

    本企业及其合作生产企业FDA食品注册编号Registration Number+ FDA官网截图

    美国FDA注册认证分类

    1、妆品FDA注册/VCRP注册(也叫化妆品自愿注册计划,非强制性)

    2、疗器械FDA注册(I、II、III类医疗器械,510k,豁免510k(部分II类医疗产品))我们能做大部分的I类医疗产品+豁免510k的医疗产品

    3、药品FDA注册/非处方药OTC注册

    4、食品FDA注册/FDA食品接触材料检测

    5、激光产品FDA注册

    为什么需要办理FDA,办理FDA的用途是?

    美国法规规定,在美国销售的产品必须要做FDA注册/检测,经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。例如上线亚马逊美国站(在美国境内销售的FDA管辖相关产品,就必须有相关的FDA检测或者注册)、线下出口清关的时候海关需要查验等。另外国内很多商家在销售一些产品的时候,为了包装自己产品的权威性,都会去申请一个FDA相关的注册或者检测来宣传以提高销售量。

    原文来自邦阅网 (52by.com) - www.52by.com/article/91560

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