描述：专业办理欧盟CE认证、美国FDA认证、ISO9001/13485认证、欧盟自由销售证CFS；英国UKCA认证、沙特注册、瑞士代表、MDSAP认证、国内注册/GMP辅导、美国标准/欧盟标准检测等QQ：249708185 电话：13661555246
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'; 尿杯、载玻片IVDRCE认证是什么?如何申请?IVDR CE认证是指符合欧洲联盟体外诊断器械法规(In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation,IVDR)要求的体外诊断器械产品获得CE标志的认证过程。 IVDR法规实施日期2022年5月26...2023-08-04 11:26:16 -
'; 轮椅出口欧盟CE认证EN12184检测怎么做近年来，国内电动轮椅出口欧盟的趋势呈现出稳步增长的态势。电动轮椅作为一种便捷的代步工具，在欧洲市场受到了广泛的关注和需求。轮椅CE认证平均耗时3-4周。出口美国需要办理FDA510K申报，项目申请到提交快仅需90天!...2023-08-02 14:43:56 -
'; 轮椅FDA认证的要求是什么?轮椅是许多残障人士活动和生活的重要工具，为了保证轮椅的安全性和质量，美国食品药品监督管理局(FDA)）对轮椅产品进行严格的认证要求。本文将详细介绍轮椅FDA认证的要求。FDASUNGO已经为国内多家轮椅、康复器械厂家完成欧盟CE和美国FDA...2023-08-01 12:34:32 -
'; 轮椅FDA认证是什么？轮椅FDA510K注册有哪些难点？轮椅做FDA510K选择检测，FDA510K咨询服务，美代，FDA注册一站式的公司尤为重要，只有熟悉检测标准的团队，才能更好地服务FDA510K，提高FDA510K申请成功率，缩短FDA510K申报时间。...2023-08-01 12:22:58 -
'; 转运车、病床、担架、轮椅出口欧洲CE认证如何办理？转运车、病床、担架、轮椅、助行器、洗澡椅、坐便器、输液架、牵引器、医用夹板、肩部护肘等产品都是属于欧盟MDR一类的。FDASUNGO可供：MDR CE认证、欧盟授权代表、欧盟注册、MDRCE技术文件编写、ISO9001/13485认证咨询...2023-07-31 16:14:30 -
'; 美国FDA510K是什么?FDA510K注册周期及申请流程医疗器械FDA 510注册,因其相应FD&C Act第510章节,故通常称510注册。FDASUNGO在医疗器械合规领域已深耕十七年，可以为国内制造商提供各国注册类服务，含美国FDA510K，欧洲CE注册，英国MHRA注册，中国NMPA注册...2023-07-28 13:32:42 -
'; 康复器械轮椅电动代步车美国FDA、欧盟CE认证办理流程和检测要求电动轮椅属于FDA II医疗器械,需要向FDA提交510K文件,并接受FDA技术审核。 电动轮椅检测标准:申请过程中需要提交FDA认可的检测报告,其中需要包括ISO7176系统检测和生物相容性检测。...2022-12-29 10:20:30 -
'; 欧盟MDRCE认证，荷兰CIBG注册，德国DIMDI注册，欧盟授权代表怎么做欧盟MDRCE认证申请需要多少钱，MDRCE认证和欧盟授权代表如何办理医疗器械法规(MDR)是一项新法规，取代了医疗器械指令(MDD)93/42/EEC和有源植入医疗器械(AIMD)指令90/385/EEC。...2022-05-19 12:46:08 -
'; 医疗器械出口英国UKCA认证英代如何办理，UKCA认证和MHRA注册流程英国脱欧后，UKCA 标志于 2021 年 1 月在英国大不列颠 (Great Britain) 正式生效。一些分类的医疗器械可能需要持有 UKCA 认证，该认证可从英国授权机构获得。...2022-05-19 12:44:27 -
'; 英国脱欧，关于欧盟授权代表问题走向2017年英国正式脱欧，这也代表着英国的欧盟授权代表服务将不再属于欧盟。从2019年3月30号开始，位于英国的欧盟授权代表，将不能再欧盟地区开展欧代业务，相信更多的医疗器械企业将会为此犯愁。找欧盟授权代表一定要找个可靠和靠谱的，很多生......2019-02-25 17:15:51 -
'; 澳大利亚TGA认证怎么申请？一、在澳大利亚供应医疗器械程序 - 如果医疗器械是在海外制造的（即I类消毒; I类测量; IIa类; IIb类，III类，AIMD类）1. 制造商从TGA或欧盟的认证机构获得合格评定证据2. 制造商准备澳大利亚符合性声明3....2019-02-14 18:04:48 -
'; MDR法规主要变化，如何申请和办理MDR CE认证？一、MDR法规简介2017年5月5日，欧盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式发布了欧盟医疗器械法规（REGULATION (EU) 2017/745，简称“MDR”）。...2019-02-14 16:55:32
已经是最后了
