1. 关于FDA
"FDA"是美国食品药物管理署的英文缩写,英文全称为 food and drug administration 。它是由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人事组成的致力于保护、促进和提高美国国民健康的政府卫生管制的监控机构。FDA必须确保美国市场上所有的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是安全而有效的。
在美国境外生产的食品、保健品、添加剂上市,无需经过FDA批准,只要在上市前为FDA登记入关检验即可,一般几周到几个月不等,费用几千到3万美元。但FDA要求厂家保证食品的卫生安全标准,并进行不定期抽查,如不符合标准,可以从市场中取缔。而药品上市,必须经过FDA批准,其申请新药批准的过程是极其复杂而又非常严格。
2. FDA申形式
1、食品类(FOOD):指的是普通食品,除卫生检验外还需要营养标签。饮料和罐头食品还需理FCE(工厂)、SID(产品)。
2、健康食品(HEALTH FOOD):又称功能食品,除达到普通[收起]