一般贸易公司,出口二类医疗器械,需要具备什么条件?

Alina5
大家好,有谁家出口过二类医疗器械吗? 我们是一般进出口贸易公司,现在想出口医疗器械,这个医疗器械现在归在二类医疗器械里,根据食品药品监督管理局的规定,归在二类医用器械的要申请“医疗器械出口许可证” 请帮忙核实一下:一次性体温探头??是二类医疗器械吗? 我们出口需要理出口许可证吗?因为hs编码:9018 1930??这个出口好像没限制的。 望各位大虾帮忙看看!
2013-07-11 3912阅读
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AI回答:
您好!出口二类医疗器械需要具备以下条件:

1. 具备注册证:针对医疗器械,需要先取得相关的注册证。在中国,由食品药品监督管理局负责颁发注册证。

2. 医疗器械出口许可证:针对二类医疗器械的出口,您确实需要申请医疗器械出口许可证。您可以向当地食品药品监督管理局咨询具体申请细节。

根据HS编码,一次性体温探头的编码为9018 1930。根据该编码,可以确定该产品为医疗器械,需要申请医疗器械出口许可证。

对于具体的出口限制和手续要求,我建议您向相关部门(例如中国食品药品监督管理局)进行咨询,以确保您能够遵守所有出口要求和规定。

希望对您有所帮助!如有更多问题,请随时向我提问。
2023-06-29
追问:
  • 段晓霞
    你这个编码查了是不需要那个医疗器械许可证的,就可以去走出口的,你可以自主出口的,不知道你这个货物是要出口到那个国家的,现在疫情期间各个国家对进口的医疗物质,医疗器械的认证要求都是很严格的,我们公司上半年就是大量走了医疗物质的,我们这边了解到的就是你出口欧盟的话是需要做CE认证的,美国是FDA注册,加拿du大是CMDCAS认证,日本是JAS认证,韩国KR认证,俄罗斯是GOST认证。所以,你要出口之前,最好是和你的客户确认好需要哪些清关认证的。
    2020-10-12
    • 菲儿菲
      您好 请问跟进产品的HS编码 到哪里去查出口是否需要医疗器械许可证?
      2021-03-31
  • Sam13
    我这边查了一下你提供的这个hs编码:9018 1930,是没有出口许可证的这个要求的,但是今年因为比较特殊的,疫情原因。所以最好就是办理一些相关的证明认证。因为你也没有说你这个是要出口到那些国家的,一般的话你这个出口到欧盟成员国是需要按照医疗器械指令做CE认证的,出口到美国的是需要做FDA的认证的,出口到俄罗斯的话是需要做GOST的认证的。如果你们自己没有的话,你可以找其他具有这个出口资格的公司来代理出口的,今年这个医疗器械出口的查验还是很严格的,具体要看你是要出口到那个国家的吧。
    2020-09-30
  • Tom2
    查看了一下编码,对出口没有限制,对进口才有。这样的话不需要许可证哦,呵呵、、、是哪里出呢?广州的话我可以帮你哦
    2013-07-16
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