一般贸易公司，出口二类医疗器械，需要具备什么条件？

邦友77919

大家好，有谁家出口过二类医疗器械吗? 我们是一般进出口贸易公司，现在想出口医疗器械，这个医疗器械现在归在二类医疗器械里，根据食品药品监督管理局的规定，归在二类医用器械的要申请“医疗器械出口许可证” 请帮忙核实一下：一次性体温探头??是二类医疗器械吗？我们出口需要理出口许可证吗？因为hs编码：9018 1930??这个出口好像没限制的。望各位大虾帮忙看看！

HS编码医疗器械

2013-07-11 6342阅读

问题/讨论

邦友78642

你这个编码查了是不需要那个医疗器械许可证的，就可以去走出口的，你可以自主出口的，不知道你这个货物是要出口到那个国家的，现在疫情期间各个国家对进口的医疗物质，医疗器械的认证要求都是很严格的，我们公司上半年就是大量走了医疗物质的，我们这边了解到的就是你出口欧盟的话是需要做CE认证的，美国是FDA注册，加拿du大是CMDCAS认证，日本是JAS认证，韩国KR认证，俄罗斯是GOST认证。所以，你要出口之前，最好是和你的客户确认好需要哪些清关认证的。
2020-10-12
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- 菲儿菲
  
  您好请问跟进产品的HS编码到哪里去查出口是否需要医疗器械许可证？
  2021-03-31
邦友73417

我这边查了一下你提供的这个hs编码：9018 1930，是没有出口许可证的这个要求的，但是今年因为比较特殊的，疫情原因。所以最好就是办理一些相关的证明认证。因为你也没有说你这个是要出口到那些国家的，一般的话你这个出口到欧盟成员国是需要按照医疗器械指令做CE认证的，出口到美国的是需要做FDA的认证的，出口到俄罗斯的话是需要做GOST的认证的。如果你们自己没有的话，你可以找其他具有这个出口资格的公司来代理出口的，今年这个医疗器械出口的查验还是很严格的，具体要看你是要出口到那个国家的吧。
2020-09-30
0 0
邦友76300

查看了一下编码，对出口没有限制，对进口才有。这样的话不需要许可证哦，呵呵、、、是哪里出呢？广州的话我可以帮你哦
2013-07-16
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