求大佬指导!新人求救!原料药出口相关FORM9

anna.lee
求大佬指导!我们公司是制造商,现在有批原料药要出口到印度,但是被代理卡了开不出FORM9, 请问出口原料药到印度一定需要FORM9吗? 有没有什么文件能够替代FORM9?
2021-08-02 1672阅读
问题/讨论
回复(7)
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AI回答:
FORM9是印度药品监督管理局(CDSCO)要求药品制造商必须提供的出口文件之一,用于确认药品的生产质量。根据印度的法规,出口原料药到印度是需要提供FORM9的。

如果您的公司由于某种原因无法提供FORM9,则您可以考虑提供一些替代文件以证明药品的质量和合规性。以下是一些建议的替代文件:

1. 化验报告:提供药品的化验报告,包括药品的成分、纯度、含量等信息,并确保化验报告由有关实验室出具,并标明日期和签署人。

2. 品质保证文件:提供药品的品质保证文件,包括质量管理体系文件、生产记录、检验记录等。

3. GMP证书:如果您的公司拥有GMP(药品生产质量管理规范)认证,则可以提供GMP证书来证明您的药品符合国际质量标准。

4. ISO认证:如果您的公司拥有ISO认证(如ISO 9001),则可以提供ISO认证证书以证明您的药品符合国际质量标准。

请注意,替代文件的接受与否取决于印度当地药品监管机构的规定和要求。您最好与您的印度进口代理或当地的印度药品监管机构联系,了解是否有其他可接受的替代文件。

建议您在出口之前尽早与相关机构对接,确保您提供的文件能够满足相关要求。同时,您可能还需要咨询专业的贸易律师或顾问,以帮助您处理相关出口手续和纠纷。
2023-07-05
追问:
  • ortiz.mark
    最佳答案 是的,出口原料药到印度是一定要FROM9,客户那边做这个产品清关的时候是必须要拿到你们提供的FORM9之后,将FORM9递交给印度注册局(DCGI)去进行申请FORM10,这样子才能去做清关,不然是没有办法做清关的。所以你们是必须要弄到这个FROM 9。FORM 9其实相当于一种到印度的专门认证的证书,我们可以找大使馆或者贸促会来进行提供。由于FORM10是印度的药品进口许可证,这个是一定强制要求提供的清关文件,所以我们一定要去做这个文件的,没有其他可以替代的。
    2021-08-02
  • did.streeter
    现在印度和中国是世界上公认的原料药生产大国,那么中国也有原料药出口到印度。那么出口印度的药品是需要在印度注册FORM9的。我们先来看看FORM9,他是印度的药品进口许可证,一般客户会要求提供FORM9和FORM41去办理FORM10,所以出口商是必须要提供FORM9给到客户的,否则你的原料药是没法出口到印度的。FORM9是需要在印度大使馆签章的,当然也可以由当地的贸促会代理。需要提供公司中英文介绍,营业执照复印件。 由此可以看得出来,只要是药品类的就必须是要提供FORM9的。
    2021-09-06
  • Anna23
    出口原料药到印度一定需要FORM9吗?是的,原料药出口印度是必须要提供FORM9的,印度当局要求所有出口到印度的药品必须要在印度当地注册FORM9即印度的药品进口许可证,没有印度的药品进口许可证的药品是不能进入到印度当地本土市场流通的。而且长时间以来印度就是原料药生产大国,所以他们对原料药这一块管控的更加的严格,对外来的进口原料药要求是非常严格的。你需要拿着公司中英文介绍还有营业执照复印件到印度大使馆签章,当然也可以由当地的贸促会代理办理。
    2021-09-06
  • Justin9
    出口原料药到印度一定需要FORM9并且是有没有什么文件能够替代FORM9的。因为印度政府明确要求外来进口要去进入到印度本土市场必须要在印度注册印度的药品进口许可证,也就是你所说的FORM9,没有的话,就会禁止入内。流程为:先申请工厂和产品注册,以Form40提出申请,成功了发给了Form 41,再申请进口批文,以Form 9申请,成功了发给Form 10,有了Form 10就可以买了。对每个不同的客户都必须重新申请Form 10.办理时所需要的资料为:公司中英文介绍,营业执照复印件,可能还会要求提供公司半年的财务报表。
    2021-09-06
  • 邦友1619502247513
    进口到印度的药品需要在当地注册,一般客户会要求提供FORM9和FORM41去办理FORM10。FORM10是印度的药品进口许可证。FORM9和FORM41一正两副,需要在印度大使馆签章,当然也可以由当地的贸促会代理。
    所以原料药出口印度需要FORM9或者FORM41,否则会影响清关,建议你找当地的贸促会帮忙办理,可能贵一点,但比起你去印度大使馆,要方便很多。
    2021-08-04
  • 张中英
    没有什么文件可以替代FORM9,这个是印度客户那边强制要求提供的。这个是客户拿去申请医药进口许可证的基本文件,如果没有的话,客户是没有办法办理进口许可证的,所以你是要去处理这个文件的。一般是可以到大使馆或者贸促会办理,你如果不懂的话是可以找别人问问应该怎么办理。可以打电话到大使馆或者贸促会咨询。办理这个FORM 9一般是需要在印度大使馆签章的,当然也可以由当地的贸促会代理。需要提供公司中英文介绍,营业执照复印件。
    2021-08-02
  • Phil2
    你们是制造商,有批原材料要出口到印度,这个是要提供FORM9的。首先我们要知道为什么要提供这个FORM9,这个主要是因为客户那边去做清关的时候是需要提供医药进口许可证,也就是FORM 10。这个FORM 10是必须要拿FORM 9去递交给印度注册局(DCGI)进行申请的,也就是是说如果没有这个FORM 9的话就没有办法办理进口许可证,那么是没有办法进行清关处理的。那么你们是可以去贸促会或者大使馆进行申请这个证书的,由于你是出口到印度,就需要到印度的大使馆去处理这个文件问题。
    2021-08-02
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