自 1957 年以来,AABB 已在世界各地认可设施。AABB 认证是卓越的国际标志,向患者、捐赠者、监管机构、保险公司等证明您的设施对质量和安全的承诺。
AABB认证标志
为什么要获得 AABB 认证?
展示您对质量和安全的承诺
通过追求和维护 AABB 认证来提高患者、捐赠者和其他利益相关者对您机构的信任程度,该认证旨在提高血液和血液制品的采集、处理、测试、分配和管理的质量和安全性。
通过第三方认可区分您的设施
通过监控绩效、捕捉偏差和预测次优结果来提高问责制。
通过对员工进行教育、确定优势和改进工作流程以降低风险来减轻代价高昂的结果。
根据当前的、以证据为基础的州和联邦法规和标准(包括 CLIA)衡量您设施的实践和绩效。
确定可以降低运营成本的简化运营的机会。
通过展示您的机构对以患者为中心的护理、质量和安全的承诺,吸引新患者和转诊。
将您的设施和服务与竞争对手区分开来。
展示卓越的文化。
帮助招聘和留住最优秀的员工。
包括 AABB 的成员资格和认可,AABB 是一个致力于在全球范围内使输血医学和生物疗法安全、可用和有效的国际协会。
最大限度地降低您设施的风险
AABB 的高素质评估员明白一个错误可能会影响患者或捐赠者的生命。AABB 评估员在访问设施时接受过任何潜在风险或违规方面的培训——如果监管机构发现其中许多可能会出现问题,其他可能会给患者或捐赠者带来重大风险。
与认证专家联系
无论您是为获得 AABB 认证而努力,还是维护您工厂的 AABB 认证,我们的专家团队都可以为您服务。他们会及时了解影响您的设施、合规问题、新出现的风险等的监管变化。
认证阶段和期望
首次获得 AABB 认证或添加新活动有两个阶段;自我评估阶段,然后是现场评估阶段。
大多数设施在 1-2 年内完成初始自我评估阶段和现场评估阶段,并获得 AABB 认证。这在很大程度上取决于设施在开始流程时的准备情况、员工的知识以及可用于 AABB 认证流程的时间和资源量。在某些情况下,此时间范围会更短,而在其他情况下会更长。
获得认证后,工厂每两年进行一次认证流程(现场评估阶段)。
AABB 评估的期望是所有标准都在政策、流程和程序 (PPP) 中得到解决,并且 PPP 按书面形式得到遵守。
请注意,在初始认证过程开始之前,设施必须至少运行 6 个月(在所需的活动中)
获得 AABB 认证的步骤
决定 需要认证的活动。
查看有关 AABB 机构会员资格定价的信息以进行认证。
指明将参与认证过程的个人。
非会员机构提交完整的机构会员申请。
添加新活动的 AABB 认可设施提交完整的 新活动和设施人员联系信息表(包括一行列出正在添加的活动)。
填写感兴趣的认证活动的资格详细信息。
位置表 – 列出在哪些位置执行哪些类型的活动。
细胞治疗活动
所有其他活动
以下每个项目符号后列出的活动的其他信息:
ISBT 128 标签问卷:血库、献血中心、输血设施和细胞治疗设施(即脐带血、HPC、体细胞)
传染病检测问卷:血库、献血中心、输血设施和细胞治疗设施(即脐带血、HPC、体细胞)
脐带血问卷:脐带血库
关系测试问卷:关系设施
将上述 #3 和 #4 中的信息发送至
支付会费(通过电子邮件收到的发票)。
在在线认证门户 APEX 中进行自我评估。
AABB审核通过后进行现场评估。
在成功完成现场评估(包括解决任何不符合项)后获得 AABB 认证。
请注意,在设施/新活动获得认可并获得 AABB 证书之前,不得为与 AABB 的任何关系做广告
