-
美国FDA注册和欧盟CE认证怎么获得，两者的区别是什么?
出口欧盟制造商使用CE标记指令，产品的相关基本健康和安全要求必须达标，这些CE标记粘贴在产品上，而美国不使用CE标记和任何其他合格标记，美国独有方法为FDA注册，即为美国食品药品管理局。
-
美国FDA注册有什么法规，对FDA认证的产品有什么要求?
美国的产品安全受到各种联邦机构的监管。一旦国会通过了产品安全法，相应的联邦机构(例如，消费品安全委员会，联邦贸易委员会，国家公路交通和安全管理局等)就可以制定实施该法律的法规或规则。
-
FDA注册要求，什么UDI，UDI的要求是什么?
医疗器械唯一标识，并不是医疗器械行业近几年新诞生的要求，而在ISO 13485体系中本身就有可追溯性要求的要素，但从行业发展的观点看，UDI是全球性的医疗器械唯一标识系统，也是全球医疗器械市场国际化发展的必然趋势，下面海外顾问帮就为大家解答...
-
FDA法规与化妆品FDA检测有什么关系?
有很多想要化妆品出口美国的制造商不清楚化妆品需不需要做FDA，首先科普一下化妆品FDA认证：化妆品是自愿登记原则，并非强制要求，出口到美国海关不会要求提供FDA认证，下面小编就讲解一下FDA与化妆品认证的关系?
-
FDA向美国进口医用口罩的法规
国内口罩销售已趋于饱和，于是国内各大制造商纷纷把目光投向海外，如近期的美国，但是想要出口到美国还是要做FDA注册，下面就给大家讲解一下FDA注册认证的法规
-
美国不需要中国口罩了？Fda授权企业只有14家了！比亚迪或将损失5.05亿？
不查不知道，一搜吓一跳，最近很多小伙伴要美国fda名单，今天去搜了一下，吓一跳，原来80家左右，现在居然14家了，什么套路？仅剩的14家获得授权的中国制造商如下：Authorized Imported, Non-NIOSH Approved...
-
惊心动魄！比亚迪10亿美元口罩要凉凉了？美国又出幺蛾子了，FDA名单大规模缩水！
北京时间7日消息，加州州长加文-纽森周三表示，该州向中国比亚迪公司订购的价值约10亿美元的口罩中，已有数千万个外科口罩运达，但数百万个原定本周运达的N95口罩因为联邦认证过程中的问题而被延误了。
-
跨境早报丨eBay：强化海外仓服务标准
跨境人的一天，从TouchData跨境电商早报开始。
-
非医用口罩，印有FDA标志可以出口吗？
商务部海关总署国家药品监督管理局公告2020年第5号关于有序开展医疗物资出口的公告（生效日期：2020年4月1日，涉及范围：5类，具体为：新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计）
-
没绷住，美国紧急授权大量KN95口罩！中国26家！特朗普女儿和外孙女都戴上口罩！
刚刚，房产大亨、特朗普好友因新冠肺炎去世！美国累计死亡2.
-
FDA：所有"FDA注册证书"都不是官方发的！
FDA公开提醒：所有”FDA证书"都不是我发的！美国食品药物管理FDA日前于官网发布标题为“器械注册和列名”的公告，并着重强调：FDA注册一般需要关注的问题点如下：Q：FDA证书是哪个机构发放的？A：FDA注册是没有证书的，产品通...
-
重磅丨FDA说你看到的证书都是假的
截至昨天（4月6日）下午，美国累计确诊人数已超33万例。随着美国确诊人数的急剧飙升，美国对于口罩等防疫物资的政策走向成了广大中国外贸出口企业关注的焦点！
-
FDA注册的常见误区 怎样才能取得美国fda认证
1.FDA的简介美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。
-
出口美国的FDA510K认证是什么？
医疗器械FDA 510(k)注册，因其相应FD&C Act第510章节，故通常称510(K)注册。510（k）为医疗器械在美国上市的主要途径之一，绝大多数的II类医疗器械和部分I类、III类医疗器械通过此途径清关上市。对510(k)注...
-
产品不是入口的，也不接触人体皮肤，为什么也要受FDA监管？
进口美国清关经常会涉及到FDA，大部分人对FDA的认识还停留在监管食品药品等入口和接触人体皮肤的产品安全的部门。因此有很多卖家收到报关行通知，产品要申报FDA时都是一脸懵：我的产品不是入口的，也没有接触到人体皮肤，为什么要受FDA监管？？？
-
LED要做FDA申报了 优质
之前对于LED灯要不要做FDA申报没有明显的界限，部分清关代理都是不申报的。直至6月6日美国海关出了通知，FDA要查LED灯的申报了
-
医疗器械出口美国FDA注册
医疗器械，出口认证。