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  • 紧急通知!立即停止使用!

    今天一大早麒麟君就在卖家群里看到了这样一张图紧急通知:请各司注意,请立即停止使用"LEDLight""Flashlight"或各种有"Light"字的品名,美国FDA部门现在在疯狂...
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    842342 麒麟计划
       2021-03-01
  • 亚马逊美国站FDA认证办理流程

    最近很多卖家朋友反映,新建的listing被亚马逊审核要提供医疗FDA认证,没有认证将无法审核通过并进行销售。
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    958524 中安检验邓经理
       2021-02-25
  • 食品FDA注册要多少时间

    食品FDA注册周期大概5-7个工作日即可,FDA注册是不提供证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA则会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但无FDA证书一说。
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    958524 中安检验邓经理
       2021-02-23
  • FDA注册怎么做?FDA认证注册流程

    调味料被用来少量加入其他食物中用来改善味道的食品成分。一些调味料在其他情况下被用来作主食或主要成分来食用。美国FDA是确保食品和药物、化妆品等进入美国的安全,所以调味料进入美国需要做FDA注册。
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    958524 中安检验邓经理
       2021-02-20
  • 美国FDA注册-FDA注册具体流程有哪些?

    美国FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、Yliao器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有的刊物也称6个中心),一个中心和一个区域管理机构,不同的产品相信销往美国市场需要办理不同的FDA注册。
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    958524 中安检验邓经理
       2021-01-22
  • 美国FDA注册-激光清洗机FDA注册如何办理?

    通常所说的FDA认证其实严格意义上讲不属于一种认证,它是美国FDA机构对其所管辖的产品进行的一个市场准入管制,获得其颁发的FDA准入号(Accession Number才可顺利清关,并在美国市场进行销售。
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    958524 中安检验邓经理
       2021-01-22
  • 化妆品FDA认证如何办理?检测项目

    在美国注册化妆品是自愿的,不是强制性的。此外,进口化妆品不需要注册号进入该国家。在美国,化妆品受FDA食品安全和营养中心(CFSAN)监管,该中心确保化妆品的安全性和标签。
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    953438 环测威张小姐
       2021-01-12
  • 哪些产品要做美国食品级FDA测试

    美国食品级FDA测试,对与所有与食品饮料直接接触,或者直接与人口舌接触的器皿,材料等,都必须通过FDA标准的检测认证,才能进入美国市场。
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    953438 环测威张小姐
       2021-01-12
  • FDA注册分类及办理流程

    FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,在中国,因为其标准比较高,因此多以美国FDA为准则。
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    958524 中安检验邓经理
       2021-01-08
  • 化妆品FDA认证自愿注册(VCRP)费用多少

    化妆品FDA自愿注册(VCRP):FDA化妆品注册(VCRP)是自愿的,制造商无需向美国FDA注册其设施或产品。FDA的自愿化妆品注册计划面向美国境内的化妆品制造商,包装商和分销商。FDA化妆品注册也称为自愿化妆品注册计划(VCRP)。
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    950362 商通检测
       2021-01-05
  • 食品FDA注册/认证办理周期多久?

    根据最美国FDA规定,凡进行FDA注册需要提供邓白氏编码,邓白氏编码申请需要一个月左右。如果说你之前有申请过并且没有过期,之前的邓白氏编码就是可以用的,那么FDA注册就只需要更新,重启提交大概1周左右;但是如果你之前没有申请过那么FDA注册
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    958524 中安检验邓经理
       2021-01-05
  • 手动牙刷FDA注册 电动牙刷FDA注册

    手动牙刷FDA注册 电动牙刷FDA注册今天有客户了解牙刷问FDA注册,在中国牙刷属于日用品,大家已经习以为常按日用品来办理产品检测,可是牙刷在美国却被定义为医疗一类产品,下面针对牙刷出口美国的认证要求介绍如下:一、牙刷的功能及使用方法牙刷是...
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    637735 威达认证
       2020-12-23
  • 化妆品FDA注册流程

    为了保护人们的生命健康安全,美国对于进口的产品要求非常严格。如果中国企业想把化妆品出口到美国,除了要符合国内的出口规则外,还要符合美国的FDA注册要求。对于国内的出口规则还比较熟悉,但是对于不经常接触美国市场的企业来说,FDA注册流程是个难
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    711718 海外顾问帮
       2020-10-19
  • 官方解读:防护服的510k注册流程和周期

    防护服作为人类从事某种危险行业工作的一种安全防护装置,在社会中被广泛的应用。防护服的种类很多,比如个人防护和医用防护,医用防护又包括手术服和非手术服等等。要想把防护服出口到美国,需要判断它的防护类型,来参考不同的标准做不同的认证。
    ...
    711718 海外顾问帮
       2020-10-12
  • FDA注册和检测的区别有哪些?

    常所说的FDA认证就是指FDA注册号,FDA注册好后会有一个注册号,清关时需要用上的,而FDA也只认这个注册号,FDA证书通常是第三方机构为客户提供的一种形式,并非FDA官方颁发
    ...
    711718 海外顾问帮
       2020-10-10
  • 药品怎么进行FDA认证?

    药品分为非处方药和处方药,以及仿制药,受FDA药物评估和研究中心的监管,此项不仅包括一些常规药物,如牙膏,止汗剂,头皮屑也被认为药物。
    ...
    711718 海外顾问帮
       2020-10-10
  • 2020年1~6月美国FDA新批准的新型医疗器械简介(上)

    美国食品药品管理局(FDA)2020年1~6月期间通过上市前批准(PMA)途径批准了25种医疗器械,其中有12种为新型医疗器械,在此期间无通过人道主义豁免(HDE)途径批准的医疗器械。
    ...
    711718 海外顾问帮
       2020-09-29
  • FDA:510k口罩检测标准指南!

    美国食品和药物管理局制定了行业和FDA员工指南,外科口罩-上市前通知[510(k)]提交上市前的指南,以帮助工业界准备外科口罩和其他口罩(包括隔离口罩、程序口罩和牙科口罩)的上市前通知。这些设备可由医护人员在程序中使用,以保护患者和医护人员
    ...
    711718 海外顾问帮
       2020-09-29
  • FDA注册-乳胶和丁腈手套注册代码以及测试要求详解!

    FDA规范乳胶和丁腈手套(检查和手术用)作为医疗设备。即使手套是1类设备,它也需要FDA 510K许可,医疗设备机构注册以及在美国市场上列出的设备。出于医疗目的,粉状手套不允许在美国销售。
    ...
    711718 海外顾问帮
       2020-09-28
  • 电动轮椅、手动轮椅FDA510K认证办理流程详解!

    我国电动轮椅市场竞争激烈,为了提高公司效益,很多企业纷纷转向国外的市场,尤其是美国这样的发达国家,但是出口美国需要FDA 510K认证,下面我们就来看看电动轮椅、手动轮椅FDA510K认证办理流程。
    ...
    711718 海外顾问帮
       2020-09-26
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