医疗保健器材出口美国 没有FDA 怎么清关

Abdul.Majeed
外贸三个月了,好不容易google一个美国客户,对我们公司的产品感兴趣啊! 出样品一台,医疗保健器材,激光类产品,根据60825标准,属于iiib类激光产品,我们只有医疗ce, 没有fda, 客人那边也没有能力协助清关,请高人指点应该怎么? (ps:在今天给客人的邮件中,我询问客人是否有能力帮忙清关,客人回复我说以前有人从中国邮递样品给他,在上面只写了10$,然后就直接的邮寄到了他家,这个信息有什么作用啊?)
2014-01-09 809阅读
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回复(9)
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AI回答:
如果您想要将医疗保健器材出口美国,需要满足美国FDA的要求。由于您的产品是激光类产品,属于iiib类激光产品,因此需要获得FDA的许可才能进行正常的清关。您可以通过自我认证、第三方认证或者雇佣专业的FDA顾问来获得FDA认证,以确保产品合规,并且避免遭遇海关扣留和罚款等问题。

关于客人邮递样品的情况,建议您不要在清关文件中将货值标注过低,以免引起海关的怀疑并造成清关难度加大。此外,建议您与客户协调好清关方式,例如通过UPS、DHL等专业的物流公司处理清关手续。
2023-06-23
追问:
  • 姜亚洁
    客户那边没有要求FDA 当初谈的就是医疗CE就可以了
    请问现在这种情况下是否有什么法清关?
    2014-01-11
  • antonio.chahin
    必须要FDA认证,不然不好清关
    2014-01-14
  • lucky4
    你好,我们实验室可以医疗器械的FDA认证。欢迎交流。


    深圳世标认证检测公司,邹R
    QQ:QQ:  527097724

    Tel:0755-29486538
    2014-01-13
  • Joyce.Wang
    直接发快递,个人。
    2014-01-13
  • jimmymandy
    你好
    您的意思是叫客人以个人名义进口,直接快递到客人的家里,这样子可以避免清关?还是?
    2014-01-12
  • Abdul.Majeed
    个人进口的话,无需证书。但值得注意的是,CE证书不能用于美国清关。
    2014-01-12
  • ali.moghadam
    也许一点点直接通过邮局寄到家里,当自己家用,但如果大量货物出口,贸易的话,就必须要FDA认证,否则清不了关
    2014-01-11
  • 陳玉娟
    CE认证是欧盟市场要求的认证  美国的医疗食品激光产品 美国要求有FDA认证才能清关,我们实验室可以帮你测试申请FDA认证
    2014-01-11
  • 苏先生
    如果客户要求FDA,那就要FDA,不然不好清关
    2014-01-10
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