FDA成立于1906年；之前美国的药品没有任何监管，药品通过广告进行销售；1938年要求对药品证明安全性后，才可以销售；1962年，要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售。
食品药品监督管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
FDA认证，是FDA检测和FDA注册的统称，这两者都可以称为FDA认证，FDA认证只是一个通俗语。
二、FDA注册涉及到的产品范围有哪些？
一般来说，FDA主要监管：
1、食品，包括：膳食补充剂、瓶装水、食品添加剂、婴儿配方食品、其他食品
2、药物，包括：处方药、非处方药
3、生物制品，包括：疫苗、血液和血液制品、细胞和基因治疗产品、组织或组织产品、过敏原制剂
4、医疗器械，包括：简单的物品，如舌压板和便盆、复杂的科技，如心脏起搏器、牙科设备、手术植入物和假肢
5、辐射电子产品，包括：微波炉、x-射线设备、激光产品、超声治疗设备、水银灯、闪光灯
6、化妆品，包括：化妆品和其他个人护理产品中的颜料添加剂、皮肤保湿剂和清洁剂、指甲油和香水
7、兽医产品，包括：家畜饲料、宠物食品、兽药和器械
8、烟草制品，包括：香烟、烟叶、卷烟、无烟烟草
三、FDA注册具体流程？
填写申请表即可。提供工厂和申请公司，产品基本信息即可。
四、FDA注册有效期是多久？
医疗类是每年需要更新，食品类是偶数年。
五、FDA注册厂家可以自己申请吗？FDA注册哪里可以做？
可以的，厂家可以自行申请注册，不需要通过美国代理人或者第三方公司。
六、FDA注册通过之后，是否有证书？
FDA注册是没有证书的，到时候注册好之后可在FDA官方网站直接查询。国内很多认证公司提供的其实是一个附加的说明，并不是FDA的证书。
