所有进口普通化妆品必须向国家药监局或下放的省局备案,特殊化妆品(无论是国产还是进口)都在国家药监局注册。
二、药监局审批(备案) 的流程是怎样的?
进口普通化妆品的备案流程:
境内责任人申请备案账户和检验账户、送检资料准备、检验、整理备案资料、国家药监局或下放的省局审核通过发放备案凭证(后期会有技术评审)、产品进口。
进口特殊化妆品的注册流程:
在华申报责任单位备案和申请检验账户,送检资料准备、检验、整理注册资料、国家药监局受理、专家评审、下发批件、产品进口。
三、申请批件/备案凭证需要多长时间?
进口普通类化妆品一般在2-3个月左右取得备案凭证,进口特殊类化妆品一般在10-12个月左右取得批件。
主要分为3个阶段:
1、申请账户:这个阶段由于需要国外企业在当地公证,并做大使馆认证,因此需要的时间较长,预计1-2个月完成。
2、检验时间:进口普通类化妆品检验周期,一般在2个月内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期,一般在3-4个月内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验,时间需要适当延长。防脱发类产品需要做人体试用试验安全性评价,整个周期约为150天。
3、评审时间:普通产品资料符合要求即备案,取得备案凭证后再技术评审。特殊用途化妆品的评审会议一般为每月10号之前受理,最后一周上会;评审会议会受当前形势影响,不是很固定。


































