2025年,对于面向美国市场的食品包装行业而言,是一个关键的合规转折点。美国食品药品监督管理局(FDA)官方信息显示,涉及PFAS(全氟/多氟烷基物质)的35项食品接触物质通报(FCNs)已于2025年1月6日正式失效。FDA明确规定:所有依据这些失效FCNs生产或使用的相关材料,必须在2025年6月30日前全面停止流通和使用。
PFAS:应用广泛,风险隐忧
PFAS是一类人工合成的化学物质,因其出色的稳定性以及防水、防油特性,被广泛应用于多种食品包装中,例如外卖餐盒、糕点衬纸、微波爆米花袋等。然而,科学研究表明,PFAS可能从包装迁移至食品中,并在人体和环境内持久累积,存在潜在的健康风险。
FDA禁令核心要点解析
FCN失效: 35项与PFAS相关的FCNs已于2025年1月6日失去效力。
合规宽限期: 对于市场上已存在的、使用了这些FCNs材料的产品,设定了合规过渡期,最终截止日期为2025年6月30日。
覆盖范围广: 禁令影响的产品类型包括但不限于:
含PFAS涂层的牛油纸(防油纸)
具有防油层的纸板/纸盒包装
含PFAS的纸浆模塑容器(如餐盒、杯托等)
企业紧急应对策略
面对这一紧迫的监管要求,相关企业需立即采取行动:
1.全面材料筛查: 立即核查现有包装材料配方及供应链,确认是否含有已被禁用的PFAS成分(如全氟辛酸PFOA、全氟己酸PFHxA、全氟辛烷磺酸PFOS等)。
2.评估替代方案: 积极联系材料供应商,评估并转向合规的替代方案,例如天然淀粉基涂层、聚乳酸(PLA)涂布技术、无氟阻油材料等。
3.更新合规文件: 务必更新食品接触材料(FCM)合规报告与声明文件,移除所有失效的FCN编号引用,并确保新的检测项目涵盖且不包含PFAS迁移残留指标。
4.主动声明沟通: 及时向客户发出更新后的合规声明,清晰传达企业已积极响应FDA新规,此举将有效提升品牌信任度和市场竞争力。