
一、EPA注册是什么测试
EPA注册本质上不是一个“检测”(Test),而是一个“注册”(Registration)或许可(Approval)的合规流程。检测(进行实验)只是这个EPA注册流程中可能需要的一个环节,而不是全部。简单来说:
目标:获得EPA的销售许可。
手段:提交数据和资料进行注册。其中,某些产品可能需要提交第三方检测报告作为证据。
EPA是美国环境保护署 (U.S Environmental Protection Agency) 的英文缩写。它的主要任务是保护人类健康和自然环境。总部设在华盛顿,有10个地方办公室和几十个实验室。在全美国有 18000 名雇员。他们半数以上是工程师,科学家和政策分析家。负责对很多环境项目设立国家标准,监控强制性标准的执行和符合情况。
二、新化学物质EPA注册PMN码
如果你打算为商业目的制造一种新的化学物质,你必须向EPA提交PMN或豁免申请。如果你打算以散装形式或作为混合物的一部分进口一种新物质,你必须提交通知书,但如果你打算只作为物品的一部分进口该物质,则不需要提交通知书。
本手册中“制造”一词的使用包括制造和进口。进口商必须完全遵守40 CFR 720中概述的信息要求。
根据《联邦法规》第40条第720.3款,“物品”的定义是:(一)在制造过程中形成特定形状或者设计的;(2)在最终使用过程中,其最终使用功能全部或部分取决于其形状或设计;(3)在其最终使用过程中,化学成分没有变化,或者只有成分的变化,除了作为其组成部分的物品之外,没有商业目的,并且可能发生在40 CFR 710.4(d)(5)和40 CFR 720.30(h)(5)中描述的情况。
PMN要求不包括物品。液体和颗粒不符合物品的定义,因此不排除在库存报告要求之外。因此,所有颗粒或液体都必须根据TSCA的目的进行报告,除非它们可以被视为混合物。
进口新化学物质的PMN须由主要进口商提交。
一般来说,当你与另一个人签订制造一种新的化学物质的合同时,那个人必须提交通知。但是,如果你要求其他人制造一种新的化学物质,如果你指明了要制造的物质的性质和总量,以及生产该物质的基本技术和控制措施,如果该人专门为你制造该物质,则该人被视为“收费制造商”,你必须提交通知。
三、EPA注册的具体流程
正如开头所说,检测是服务于注册的必要手段。整个流程可以概括为:
1、确定产品类别和法规要求
首先明确你的产品属于上述哪一类,并找到对应的EPA法规条款。
2、准备技术资料(可能包括检测)
对于消毒、杀虫类产品(农药):这是检测要求最严格的部分。需要委托有资质的实验室(最好是EPA认可的GLP实验室)进行一系列测试,以证明产品的有效性和安全性。
EPA注册检测可能包括:
功效检测:证明产品确实能杀死它声称能杀死的病菌或害虫。
化学特性检测:分析产品的主要成分、杂质、理化性质等。
毒理学检测:评估产品对人和动物的潜在毒性。
环境归宿检测:评估产品在环境中的降解和残留情况。
对于发动机类产品:需要进行排放检测,以证明其尾气污染物(如氮氧化物、碳氢化合物等)符合EPA的限值标准。
3、向EPA注册提交申请
将准备好的所有资料,包括检测报告、产品标签、成分说明、企业信息等,通过EPA的在线系统(如CDX)进行提交。这个申请包被称为“注册申请”。
4、EPA审核与发放注册号
EPA注册官员会详细审核你提交的全部资料。如果符合要求,EPA会为该产品分配一个唯一的EPA注册号。这个号码必须显示在产品标签上。
5、工厂注册
此外,生产农药设备类产品的工厂本身也需要向EPA申请一个工厂注册号。



























