美国1972年颁布的《药品登记法》（The Drug Listing Act）要求已注册的制药企业向FDA提供其生产、制备、推广（propagated）、组合或加工的所有供商业流通药品的最新清单。（参见《联邦食品药品和化妆品法案》第510节（21U.S.C.§360））;并通过使用特有的三段式编号（称为国家药品编码（NDC））作为药品的通用产品标识符来识别和报告特定药品。FDA在国家药品编码（NDC）目录数据库中公布药品的NDC编码和企业提交的其他信息，并且每日更新。
OTC药品上市管理机制：OTC专论药品
OTC专论药物是非处方非处方药（或OTC），如果其符合FD＆C法案505G条的要求，则可以根据FD＆C法案505条未经批准的药物申请销售。
一般OTC药品有酒精消毒棉，酒精消毒湿巾，防晒霜，止痛药，阿司匹林，退热净，美沙芬等等。
NDA，即新药申请。相对原有的OTC市场，含有新的活性成分，剂型，剂量强度或者用药途径的OTC药品，其上市管理将按照新药申请NDA的程序进行。
OTC Drug Monograph，OTC药品专论。不同于新药申请是基于药品本身，OTC药品专论规定的是可以在OTC药品内含有的有效成分。OTC药品含有的成分符合专论内的标准，认为是“一般公认为安全有效的，generally recognized as safe and effective” （GRASE)，则药品在上市前不要求获得FDA的批准。
产品列名无差别认证BLANKET NO CHANGES CERTIFICATION OF PRODUCT LISTING
块状成分BULK INGREDIENT
细胞疗法CELLULAR THERAPY
进一步加工的药品DRUG FOR FURTHER PROCESSING
人类混合药物标签HUMAN COMPOUNDED DRUG LABEL
人类OTC药物标签HUMAN OTC DRUG LABEL
人类处方药物标签HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL
非标过敏标签NON-STANDARDIZED ALLERGENIC LABEL
诱导等离子体PLASMA DERIVATIVE
标准过敏STANDARDIZED ALLERGENIC
疫苗标签VACCINE LABEL
