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    75%酒精湿巾NDC 酒精棉片NDC注册75%酒精棉片和75%酒精湿巾有什么区别?酒精棉片和酒精湿巾出口美国,须办理NDC注册。因此,NDC登记是中产品及非处方产品进入美国的一条很好的途径。

    75%酒精湿巾NDC 酒精棉片NDC注册

    75%酒精棉片和75%酒精湿巾有什么区别?其实区别还是比较大的,最简单的比如尺寸、用途、携带的便捷程度、含有的物质、售卖途径、成本等等.

    酒精棉片一般是由一片洁净棉花蘸75%左右的医用酒精溶液制成的片状消毒用品,它的成分中含有75%的乙醇,因此具有杀菌消毒的作用。酒精棉片携带方便,大家可以随身携带一两片,外出时可通过擦拭公共扶手进行消毒。

    酒精棉片和酒精湿巾出口美国,须办理NDC注册。

    1.什么是NDC注册?

    NDC,是“National Drug Code”的简称,译为“国家产品代码”,是产品作为普通商品的识别符号。NDC数据库可公开查询,它包括了所有的处方产品和非处方产品,但不包括兽产品、血液制品和非终上市的产品,如原料产品(API

    任何产品在美国上市前必须申请并登记NDC号,登记的主要信息包括产品名称、生产商、产品分类、给产品途径、上市日期、OTC专论号和标签等信息。具有NDC号的产品在符合FDA相关产品管理法的基础上可在美国上市,销售商和终端用户可以根据此号码查询到产品的有关功效和特点,同时FDA也根据此号码对产品进行管理。

    获得了NDC号,仅代表产品信息进入了FDA登记系统,但是,NDC登记是中国非处方产品通过FDA认证的快捷申请形式。对于收载于OTC专论中的产品,在美国上市前无需审批,仅需按照相关要求提供进行NDC登记的必要信息。通过NDC登记的中产品和非处方产品可在中西产品房销售。因此,NDC登记是中产品及非处方产品进入美国的一条很好的途径。

    2.NDC注册号是什么?

    NDC(National Drug Code国家产品验证号)是产品作为普通商品的识别符号,由美国FDA定期编辑NDC系统索引,通过输入NDC号和注册信息作为进入产品注册列表系统(Drug Registration and Listing System,DRLS)数据库的程序,它包括了所有的处方产品和部分经筛选的非处方产品及胰岛类产品。按美国联邦法规第21卷下第510条规定,所列的每一种产品的NDC有10个数字,由三部分组成,即厂家号、产品号和包装型号。

    1为厂家号由FDA提供,厂家即指生产或销售产品的厂家。

    2为产品号;标志产品的特性、剂型、配置。

    3为包装代码。2-3标号由厂家提供。

    NDC号的结构由以下其中一种形式构成,即4-4-2、5-3-2或5-4-1,例如:62684-010-10即5-3-2的形式。

    3.NDC注册流程及所需资料

    1)企业DUNS 编码

    2)生产商信息

    3)产品规格

    4)产品标签

    原文来自邦阅网 (52by.com) - www.52by.com/article/45696

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